多域生物与美国Arbella生物制药签署合作协议，共同开发EGFR外显子20突变体抑制剂
肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤首位，非小细胞肺癌（NSCLC）在肺部恶性肿瘤中占绝大多数，因此非小细胞肺癌相关治疗研究是近年来的研究热点。2004年，美国两个研究小组首先发现非小细胞肺癌存在表皮生长因子受体(EGFR)突变的驱动基因。19外显子的缺失突变（19del）和21外显子的点突变（L858R）被认为是EGFR的经典突变，20外显子插入突变（ex20ins mutation）的数量仅次于19del及L858R的突变，占EGFR突变的10%。然而从第一代到第三代EGFR抑制剂，对于外显子20插入型突变驱动的NSCLC患者基本无效，此前一直没有获批的靶向药，患者预后很差，ex20ins突变患者的治疗问题成为临床治疗中“被遗落的角落”。最近，强生制药公司开发的Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号JNJ6372），用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者，刚完成临床一期和小规模二期数据就得到美国FDA正式批准，体现了EGFR外显子20插入突变肺癌患者对临床药物的迫切需要。
作为一家国际型创新药研发公司，多域生物致力于开发全球首创（first-in-class）和同类最优（best-in-class）的新药研发项目，尤其专注于癌症和自身免疫疾病等相关领域。杭州多域与美国丹娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Nathanael Gray教授多年来一直保持密切科学交流。Gray教授向杭州多域介绍了他们与Arbella合作的EGFR基因20外显子插入突变体抑制剂项目。各方一致认为此项目针对尚未满足的临床需求意义重大，而且分子性能优越，极具可开发性。经深入商谈，各方一致同意由多域生物负责临床申报的所有准备工作，并拥有在大中华区对该化合物的临床开发与商业化权益。Arbella首席执行官Fred在给多域生物的邮件中表示：“Nathanael团队和我都希望能与贵公司建立良好的合作关系，并在仍然艰难的EGFR领域推进新药发现。” 多域生物创始人向少云博士也表示，多域生物除了在内部推进极具创新性的PROTAC项目外，也会充分利用中国团队的执行力，和国外一流机构开展合作共同开发，尽快将病人急需的治疗药物推向临床和生产。
据悉，本次合作的EGFR基因20外显子插入突变体抑制剂PB-001以EGFR基因20外显子插入突变为靶点，具有高度选择性，能准确识别靶点，抑制肺癌细胞的生长，并拥有良好的生物利用度，优良的药效和安全窗。合作双方计划在应用开发过程中会主要将EGFR基因20外显子插入突变体促发的肺癌为首要适应症进行临床试验，并拟采用相应的基因检测配合病人筛选，以达到精准靶向治疗的目标。
相信随着多域生物EGFR基因20外显子插入突变体抑制剂项目的推进，ex20ins突变患者的靶向治疗将拥有更多的选择。
关于多域生物：
杭州多域生物技术有限公司是一家以中国杭州为基地，面向国际的创新型新药研发公司，公司致力于研创和开发全球首创（first-in-class）和同类最优（best-in-class）的新药研发项目，尤其专注于癌症、自身免疫疾病和抗衰老等相关领域。
关于Arbella:
Arbella是一家生物技术公司，旨在将抗癌研究转化为新药。通过支持世界著名科学家Nathanael Gray、 Pasi Janne和Michael Eck在Dana Farber癌症研究所(DFCI)的前沿研究， DFCI-Arbella团队确定了抑制EGFR exon20插入突变驱动的癌症生长的良好候选化合物。 来源 腾讯网
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