维力医疗布局雾化器黑科技，或进军吸入式疫苗给药大赛道

7月27日上午，南京市举行第七场新闻发布会，发布南京新冠肺炎疫情防控相关情况。截至7月26日24时，全市累计报告本土确诊病例106例（其中66例为轻型，38例为普通型，2例为重型），本土无症状感染者6例。

7月26日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。

后疫情时期，常态化防范已经成为全人类的保留节目，怎样才能更好的应对？如果疫苗是主战场的话，吸入式疫苗会成为这场战争的制胜奇兵吗？

几天前，国内导管企业龙头企业维力医疗也低调公布了针对吸入式疫苗应用场景的微量雾化器产品研发进度，各类巨头纷纷瞄准的吸入式疫苗背后到底藏着什么哪些黑科技，就让我们来一探究竟。

布局吸入式雾化器黑科技

新冠疫情发展到今天，据报道全球已有不少于106家公司和科研机构，正在进行至少73个新冠病毒疫苗项目的开发工作。目前，我国批准使用的包括接种一针的腺病毒载体疫苗、二针的灭活疫苗和三针的重组蛋白疫苗。

疫苗销售的火爆，也让很多疫苗概念股备受关注，智飞生物2020年3月以来涨幅近200%，目前市值达到2840亿元。

陈薇院士此前曾透露，由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗，正在申请紧急使用。康希诺生物董事长宇学峰亦表示，目前吸入给药的新冠疫苗已进入临床二期。随着消息的发布，康希诺生物也再次迎来爆发，市值一度迫近2000亿元。“吸入式”概念，无疑为火热的疫苗市场再次释放助燃信号。

吸入疫苗直接使黏膜的淋巴组织免疫，产生分泌型IgA抗体，可以在新冠病毒进入人体时就提供第一道防线。其重要优势是防止病毒在上呼吸道复制，阻断人与人之间的传播。相较于注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式新冠疫苗可形成黏膜免疫，而三重免疫也是疫苗防护的最理想状态，吸入式疫苗将与注射式疫苗形成良好互补；吸入式疫苗只需针剂疫苗五分之一的剂量，现在注射型疫苗每人需要0.5毫升，而吸入型疫苗只需要接种0.1毫升，且无需瓶装，成本将大幅降低。另外，吸入式疫苗直接到肺的给药路径不需要经过血液、心脏等其他组织器官，也将大幅减少疫苗注射后的不良反应状况。

疫苗的给药方式除了肌肉注射又增加了雾化吸入和鼻喷的新路径。作为国内导管龙头企业的维力医疗也早在药物雾化吸入领域深耕多年，除常见的适用于气管支气管的雾化产品外，还开发上市了雾化粒径更细可达至肺泡的雾化产品，并在微量雾化器板块囤积了技术重兵。相较于传统基于文丘里效应的雾化器技术，微量雾化器采取的是磁致伸缩高频震荡技术，该产品的特性决定了完全有能力服务于吸入式疫苗。而目前据维力医疗的最新消息，其测试样品已经可以达成相应的指标要求与效果。

微量雾化器黑科技或将进军疫苗给药大市场

维力医疗作为中国医用导管领域的龙头企业，迄今已拥有138项专利，其中发明专利15项，其国内独有的亲水涂层技术、合金涂层技术等，都堪称行业黑科技中的明星技术。此次关于吸入式疫苗所需的微量雾化器技术研发能如此精准卡位，也是源于此前雾化器产品线长期的实验与临床应用数据的强大支撑，是维力医疗雾化器板块多年技术积累与沉淀的一次集中爆发。

传统雾化器技术主要采用的是文丘里效应，通过高流速气体流动，在周围产生低压，从而产生吸附作用，与药液等液体的这种反应，将原有的流体雾化，这类雾化器一般都为6-8毫升的容量设计。

吸入式疫苗需要的是“针剂疫苗的五分之一剂量”（陈薇院士语）的微量雾化设计，使用的是磁致伸缩高频震荡技术，完全区别于传统雾化器，目前维力医疗在研发的测试样品，已可以达成吸入式疫苗沉降下呼吸道所需的相应指标与效果，如雾化速率，雾化颗粒直径、有效颗粒占比、药液残留率等，从而形成一个一体化的，单次使用的微量雾化器产品，以攻克目前吸入式疫苗在临床推广中面临的难题，即低成本、一次性、无交叉感染风险和便捷执行等。

至于产品何时可以正式投入使用，维力医疗方面给出的答案相对保守，还需要视吸入式疫苗的面市节奏而定，而面对上市后的集中产能需求，维力医疗的多条自动化生产线则完全可以保障供给。

随后记者又电话采访了一位行业内知情人士，据他分析，在生产能力与技术上像维力医疗这样的成熟医疗用品企业问题并不大，目前这种微量雾化器的产品瓶颈，依然是政策层面的授权及行业标准，就疫情大形势与国家对吸入式疫苗的重视态度，这个过程极可能加速缩短。

国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新于6月接受媒体采访时，称鼻喷疫苗是我国最早布局的技术路线之一，目前有关单位正在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗的临床试验并收集数据统计分析，待数据基本齐全后，将适时组织专家论证其安全性和有效性。也侧面表示了国家相关部门对这件事情的明确态度。

国家卫生健康委员会官网6月29日通报，截至2021年6月28日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗120671.4万剂次，突破单日2000万剂次。单我国新冠疫苗在2021年的总计产能就预计将超70亿剂，按新冠疫苗收储均价为20元/剂估算，该市场已过千亿规模。

尽管中国的疫苗研发行业正处于上升期，研发能力也已达世界领先水平。但全球大部分疫苗市场份额仍被辉瑞、GSK、默沙东、赛诺菲等欧美生物制药企业掌控。据外媒测算，目前全球新冠疫苗市场规模有望超过300亿美元。

微量雾化器产品除新冠疫苗外，未来也有可能适用于流感疫苗等其他疫苗。随着吸入式疫苗面市临近，微量雾化器产品或迎来井喷式爆发，如果可以顺利完成疫苗产业链供应端这个华丽转身，无疑将是维力医疗能否成功进军千亿疫苗市场的关键一步。

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