致力于打造国内注射剂领先药企 汇宇制药开启资本市场新征程
据上海证券交易所官网,四川汇宇制药股份有限公司(简称:汇宇制药)已完成问询,并于日前提交了上会稿,这意味着公司距离成功登陆科创版更近了一步,即将开启资本市场新征程。
据悉,汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司同时在国内及国外开展业务,于2014年首次通过英国GMP认证及中国GMP认证,2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证,同年公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。公司目前在英国获批的抗肿瘤注射剂品种达到10个。
随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,药品需求呈上升趋势,全球医药市场规模持续增长。中国作为世界上人口数量最多的国家,庞大的人口规模带来广大的医疗卫生市场需求。同时,随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模保持快速增长,与此同时,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于化学药品行业平稳较快发展。
响应经济社会的发展,汇宇制药也一直坚持做质量精湛、价格合理的药品,公司在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验,并积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验,先后多次参与了国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办的欧美注射剂注册技术专场交流会、并参与起草了《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,参与了《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》、《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南(征求意见稿)》和《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求(征求意见稿)》专家论证会。其中注射用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷和多西他赛注射液均已率先视同通过国内注射剂一致性评价。
此外,为了保持研发和技术的领先性,汇宇制药保持研发投入,以公司董事长、总经理丁兆博士为核心,形成了一支专业背景突出、研发经验丰富、高效务实的研发团队,研发团队共有393人,占公司员工的比例为39.34%。根据公开资料显示,公司在研项目总共77个,其中原料药29个,抗肿瘤注射剂16个,其余项目还包括肿瘤辅助用药、造影剂项目等,上述研发项目中包含1类新药项目8个,改良型新药项目1个。
因此,公司具有较高的市场地位,是注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一。公司注射用培美曲塞二钠独家中标“4+7”带量采购,并与原研药共同中标联盟地区25省份带量采购,注射用阿扎胞苷与正大天晴共同中选2020年8月全国药品集中采购。
未来,公司也将秉承“关爱生命,追求卓越,简单诚信”的企业文化及价值观,以成为一家受人尊敬的国际化制药企业为愿景。不断丰富产品管线、布局首仿药品及复杂注射剂、加大创新药的研发投入,成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一。
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