百奥知与IBM合作，助力医药研发加速
科技做加速“引擎”,助力医药研发突破瓶颈
中国市场一直以来面临“用药难、用药贵”的挑战,新药研发周期长、投入高、风险大。据统计,一款新的药物从临床研究到审批上市成功率不足10%(参见备注1),研发成本约25亿美元(参见备注2),平均耗时12年(参见备注3)。其中,临床试验阶段是决定成败的关键之一,周期和成本占整个研发投入六成以上(参见备注4)。科技的目的在于解决人类生存的困难。随着技术的不断进步,信息化解决方案正在助力改造以长周期、高风险、高投入、低效率为特征的临床试验流程。
近年来,我国中共中央办公厅、国务院等出台多项政策(参见备注5)激励市场发展,新药研发呈现爆发式增长态势。自2017年加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)以来,临床试验监管制度与国际接轨,高质量的临床试验管理需求也急剧增长。数据显示(参见备注6),2012年之后我国国产新药IND申请数量开始加速增长,到2017年增速达46%,2018年继续大幅攀升,国内医药市场一片繁荣,对信息系统需求量不断提升。
百奥知与IBM合作,助力医药研发加速
在日趋激烈的竞争中想要加速药物上市,离不开临床试验的信息化系统管理,为更好满足客户临床试验信息化需求,2020年初百奥知与IBM中国达成合作伙伴协议,双方在临床研究数字化解决方案领域展开合作,即:百奥知可根据客户项目要求,在自身的IT解决方案中嵌入IBM基于SaaS(软件即服务)的ICD(IBM® Clinical Development)专业临床试验电子数据采集系统,为客户提供完整的临床研究管理解决方案。
1. IBM® Clinical Development (ICD):临床试验电子数据采集SaaS解决方案
IBM® Clinical Development (ICD) 服务生命科学领域客户已有近十年的历史,不仅具有先进的临床试验电子数据采集(EDC)功能,还率先面世并集成了许多数字化解决方案,包括成像系统(DICOM)、终点管理裁定、电子化患者结局报告(ePro)、随机化和试验供应管理(RTSM)、医学编码、智能分析报告、基于风险的管理监控等10多个整合的功能模块。ICD通过整合可选择的、符合特定临床试验需求的功能和服务,帮助设计和管理临床试验;通过灵活、可扩展的数据管理平台,减少临床试验的时间和成本。使用者可从支持Web的任意设备,通过集中式单点登陆,“24*7”全天候地访问临床试验数据。
ICD因其安全、可靠和易用性,已在全球80多个国家成功应用,符合相关国际和国家法规,支持超过30种语言,是国际多中心临床试验数据管理的优异选择。ICD可帮助减少临床试验的时间和成本,更快速、高质量地完成相关临床试验和实现以患者为中心。
2. 百奥知:为制药企业提供多层面的数字化解决方案,推动创新药研究的发展
北京百奥知信息科技有限公司成立于2007年,是中国领先的创新型医药研发信息化解决方案供应商,致力于以信息化+AI赋能医药产业,帮助医药企业、医生与患者创造价值。百奥知搭建了eClinical临床研究一体化信息平台和MedAI智能研究云平台。
百奥知临床研究一体化平台(BioknoweClinical) 针对临床试验中的临床数据、项目管理、文档管理、安全警戒管理四大主要问题,推出了EDC、RTSM、智能医学编码系统Medcoding、CTMS、影像阅片管理系统eImage、eTMF、PV等10多款产品,覆盖了从临床试验数据收集到上市后的安全性数据监测全流程的各个环节。平台实现一个入口单次登录即可管理多项目的进度和成本,多区域人员实现分工协作、减少数据重复录入,打破信息孤岛,助力临研究的集中管理和效率提升。
百奥知董事长庄永龙表示:“百奥知信息化解决方案累积为国内外1000多家申办方、CRO等客户的2500多个项目提供了服务。形成以北京为中心,覆盖上海、成都、广州、武汉、济南、长沙、长春、南京、苏州、沈阳等10个大中型城市的全国服务网络,为客户持续提供高质量的产品和高水平的专业服务,为医药产业全链条赋能。希望与IBM的合作将致力于为业界药企提供多层面的数字化解决方案,加速创新药研发周期,打破医药研发瓶颈。”
借助IBM® Clinical Development (ICD) 的突出优势,百奥知赢得了更多客户的青睐。目前,百奥知已成功牵手两家生物科技公司,将利用ICD为其国际多中心临床研究项目提供数字化技术支持。
备注信息:
1. 新药中美双报之临床研究峰会报告,搜狐号同写意《临床试验失败的主要原因及案例教训》
2. 塔夫茨药物研发中心,新浪财经头条乐晴智库《研发一种新药为什么要高达25亿美元以上的成本?》
3. 搜狐号思勤供应链,《大众不了解的药物成本:一种药从研发到销售需耗时12年》
4. DiMasia, J. et al.“Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs.”Journal of Health Economics, Vol. 47 (2016), pp. 20-33.
5. 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《药品上市许可持有人制度试点方案》、《中华人民共和国药品管理法》
6. 智研咨询,中国产业信息网药品行业频道引用《2018-2024年中国高通量药物筛选与创新药物市场竞争现状及投资战略研究报告》
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