HPR Family｜Grail推动人类战胜癌症的能量从何而来？
近日，全球泛癌种早筛第一公司Grail在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，宣布推出获美国食品药品监督管理局（FDA）准许在临床上使用的全球首款多癌种血检产品Galleri，作为处方检测用于对癌症高危人群进行早期筛查。
Galleri的临床使用标志着泛癌种早检行业正式进入商业化阶段，人类在战胜癌症的道路上前进了一大步。Grail为何有如此巨大的影响力? Grail造福人类的能力从何而来？战胜癌症意义重大
癌症的发生发展受多重危险因素的影响，可谓防不胜防。这些因素包括烟草使用，病原体感染，酒精，紫外线辐射，电离辐射，射频电磁场的暴露，饮食与健康，体力劳动，久坐行为，肥胖，饮食致癌物质，空气、水、土壤和食物的污染，职业因素，药品等。世界卫生组织在《2020全球癌症报告》中写到：癌症是全球第2大死亡原因；其死亡例数和发病例数逐年上升；在未来20年中，全球癌症例数可能会增加60%。2020 年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球癌症新发病例和死亡病例分别为1929万例、996 万例，其中中国新发癌症病例和死亡病例分别为457万例、300万例，分别占比23.7%、30%，均位居全球第一。
2020年，全球肿瘤药物支出达1640亿美元。而中国每年恶性肿瘤的医疗花费超过 2200 亿元，已经成为家庭和医保基金的重要支出。
战胜癌症最有效的途径：癌症早筛
目前，提高癌症患者生存率最有效的途径是癌症早筛，在癌症未转移的早期发现癌症并进行治疗。疗效确切且副作用小的癌症治疗药物开发缓慢，晚期肿瘤无法用手术切除进行治疗。2009-2015 年间局部转移癌症患者五年生存率远远高于远端转移癌患者（89% vs 21%）。
资料来源：美国癌症协会《2020 年癌症统计》癌症早筛同时也能减少国家和个人的医疗支出负担。结直肠癌癌前病变的治疗费用约2万元，而晚期（IV 期）的治疗费用超过 25 万元；晚期肺癌患者治疗费用是早期治疗费用的 2 倍以上。全球癌症早诊早筛市场应需而生。癌症早筛最大的突破口：液体活检肿瘤早筛的方法主要包括传统检测（肿瘤标志物、医学影像、内窥镜等）和液体活检两种。传统检测普遍存在一定的局限性。内镜筛查虽然能够较早期发现消化道癌，但属于侵入性筛查，检查过程痛苦；影像学手段通常具有辐射性，对早期癌症的识别力较低；组织活检取样困难，肿瘤异质性容易造成取样不完全，不利于诊断分型又容易导致并发症，同时假阳性率和假阴性率也较高。液体活检是一种非侵入式的血液检测，能通过检测肿瘤或其转移灶释放到血液中的循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤 DNA（ctDNA）碎片和外泌体来判断肿瘤的基因突变情况。
液体活检相比传统筛查手段具有明显优势，是癌症早筛最大的突破口，应用前景广阔。相比传统的早筛手段，液体活检具有诸多优点：
1.取样方便，非侵入性。液体活检检测对象是血液、尿液或粪便等液体样品，取样简单，能够显著降低成本并减少患者的创伤和风险。
2.实现泛癌种检测。影像学手段和内镜检查每次只能检查特定位点的肿瘤病灶，液体活检通过一次检测可以实现多个癌种的覆盖。
3.可重复取样。液体活检操作简便、检测速度快，可重复性获取样本进行高频检测。
4.有效应对肿瘤异质性。恶性肿瘤异质性高，液体活检可反映肿瘤的基因组全貌，在减少肿瘤异质性对诊断造成偏差的同时，也能及时反映肿瘤发展的动态变化。癌症液体活检全球第一：Grail泛癌种液体活检行业具有极高的进入壁垒和先发优势，技术平台、样本数量、试验验证三步一环扣一环。NGS（高通量测序）平台以及甲基化数据/算法需要时间沉淀和积累，只有头部的NGS公司才能做。而Grail的母公司Illumina是NGS测序的霸主。有液体活检能力后，就要进行数据积累和筛选，采集大量的肿瘤患者各个位点的样本数据。最后为了证明技术和算法的有效性，要做大量的临床试验。Grail的四大临床研究项目，样本容量总和超10万人，并长期随访，以建立每个肿瘤组织的特定位点数据库，进而持续优化和迭代技术。Grail的临床研究项目
2016年底，GRAIL启动“循环游离基因组图谱”计划（CCGA计划），通过对病人和健康人群的游离DNA进行提取、测序，比较二者之间的差异，为早期诊断提供帮助。CCGA研究的成果，已经可以达到超过99%的特异性和55%的敏感性；在超过90%的阳性测试中，GRAIL准确的识别出了肿瘤信号的定位。CCGA研究的成果被GRAIL转化成了两款产品，Galleri和DAC（diagnostic aid for cancer test）。2019年5月，美国FDA授予了Galleri“多癌种早期检测产品”突破性设备称号。
2021年6月，Grail宣布将获得了美国FDA准许在临床上使用的Galleri向市场推出。相比于Galleri，DAC切入的诊疗环节相对靠后，主要用于加快未确诊肿瘤患者的确诊过程。按照GRAIL招股书中的预测，在超过1200万名患者中，有1000万人会接受侵入性检查或是耗时较长的临床检验过程。这些检查会对患者造成身体上的损伤，或是延误治疗。而DAC产品的推出，将帮助临床医生，以更高的效率实现肿瘤患者的确诊。GRAIL预计会在2021年下半年同样以LDT模式将DAC推向市场。
唯一最后两轮投进Grail 的亚洲股东：黄浦江资本Grail 超10万人的样本数据和长期随访需要大量资本支持，其多轮融资总额达16.9亿美元。黄浦江资本自2016年1月Grail成立之初就对其保持密切关注。2017年，GRAIL在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了其当时最新的试验数据。
2018年5月，黄浦江资本领投Grail C轮融资。2020年4月，黄浦江资本作为唯二的亚洲投资方之一投资Grail Pre-IPO轮融资。2020年9月，Illumina宣布收购Grail，估值为80亿美元，相关资本实现退出。
黄浦江资本创始合伙人赵博文曾表示:“Grail借助全球最大规模数十万人级别临床数据库,开发出可早期准确检测50种癌症类型,以及首个FDA认定为突破性医疗器械和批准可用于指导临床诊断的液体活检技术,黄浦江资本作为老股东将继续支持Grail开发直至上市的革命性产品。
”除Grail外，黄浦江资本累计投资集成电路、生物医药、人工智能、互联网、大消费领域独角兽企业30余家，投资项目包括澜起科技、屹唐半导体、地平线、拼多多、Farfetch(发发奇)、腾讯音乐、Spotify、ClassPass、Flexport、Skyscanner(天巡网)、Terrafugia、Airbnb(爱彼迎)、Uber(优步)、超级猩猩、分众传媒等。黄浦江资本成立以来创造了超过35%的IRR，90%以上投资均实现上市或并购退出，且平均3至4年完成整体退出。
目前，黄浦江资本参与管理了全球30余支社保、养老、主权基金以及国内20余个家族办公室的财富，累计管理规模超过60亿美元。
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