海和药物冲刺科创板IPO:致力于寻求创新药物的国际开发之路
根据上交所公告,今日上市委将审议云从科技集团股份有限公司和上海海和药物研究开发股份有限公司2家科创板企业IPO上会申请。
上海海和药物研究开发股份有限公司是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发、生产及商业化的中国领先的自主创新生物技术公司,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新为主的道路,寻求创新药物的国际开发之路,为全球癌症患者带来改善生活质量和挽救生命的疗法。
海和药物自设立以来持续专注于创新药研发,打造了品类丰富、布局合理的多层次、立体化产品管线体系。公司现阶段在抗肿瘤领域重点推进的 8 款化合物,涵盖多个热门靶点,其中 7 个化合物处于临床研究阶段,1 个化合物处于临床前研究阶段。公司围绕 7 个临床研究阶段的化合物,同时开展超过 15 项临床试验,其中,III 期临床试验 2 项,II 期临床试验 5 项,梯度平衡合理。公司的产品管线之间及自有产品与其他药物之间,具备联合用药的开发潜力,有利于充分发挥协同效应,未来商业化前景良好。
此外,发行人与台湾合一生技集团合作的 ON101 项目(用于糖尿病足溃疡治疗的天然药物创新药)已在中国大陆完成 III 期临床试验,且 NDA 申请已获得 CDE 受理。截至2021 年 3 月 31 日,公司获得包括中国、美国、日本等主要国家在内的授权发明专利 67 项。
公司高度重视全球化布局,致力于寻求创新药物的国际开发之路。公司熟悉全球主要国家和地区的药品注册策略与路径,多个产品的海外 IND 领先于国内完成,如 HH2710、HH2853、HH30134 等;公司具备同步在全球开展临床试验的国际化运营能力,多个产品开展了国际多中心临床试验,如 SCC244、CYH33、HH2710、HH2853、HH30134 等;公司拥有强大的临床运营能力,截至本招股说明书签署日,公司同步开展临床试验超过 15 项。
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