产品版图再扩张，德博尔投资新建甲状腺API车间

四川德博尔生物科技股份有限公司坐落于四川广汉，是全球生物酶原料药的领军企业，国内高质量原料药的践行者。旗下产品涵盖胰酶、胰激肽原酶、弹性蛋白酶、糜胰蛋白酶等十多个品种。

据最新消息，德博尔与MEDISCA就甲状腺API达成合作，并投资新建先进的甲状腺API专线车间。7月5日，首批甲状腺API产品已完成发货，意味着德博尔的产品品种进一步增多，在生物酶原料药的业务布局上迈上了一个新的台阶。

专线甲状腺API车间满足FDA标准

早在90年代初期，德博尔董事长张革先生就瞄准了生物酶原料药市场，成立初期便进行广泛的产学研合作，在生产硬件上，更是不惜投入重金，因为他坚信好的工艺和设备才能够生产出优质的产品。为此，德博尔在2003年投入了4倍于当时建厂的资金建设新诺赛工厂，2012年，又再次投资建造德博尔制药工厂。

图为德博尔按照FDA标准建设的甲状腺API专线车间

2021年，德博尔又按照FDA标准新建了一个GMP车间。此车间专为甲状腺API产品产所建，以满足MEDISCA对甲状腺API提出的在质量、透明度和市场承诺的严苛要求。

经过多轮评估和审核，德博尔最终凭借专业的生产、稳定的供货、优质的产品获得了MEDISCA的信赖并达成战略合作关系。该车间在生产过程具有全密闭、高度自动化的优势，能够满足生产所需要技术和质量控制流程，按照FDA规范开展生产活动。

据了解，德博尔是国内唯一一家能够生产符合FDA标准的甲状腺API企业，目前正着手申请FDA认证。事实上，德博尔在高质量产品生产一直做的很出色，生产质量管理严格按照欧盟GMP管理体系运行，具有美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等质量体系管理能力。

助力稳定全球甲状腺API供应

无论是在生产技术、硬件上，还是在产业成熟度、专业人才配备上，中国在全球原料药市场上具有非常大的话语权，而随着全球原料药产业转移的趋势，中国将承接更多的产能。

德博尔就是这样的趋势下成长起来的企业，面对全球甲状腺API的供应不稳定的困境，率先做出反应，配备专业团队攻坚克难，解决车间建设和产品技术难题，最终受到客户的高度认可。

鉴于患者和复合药剂师过去对甲状腺的可用性态度消极，MEDISCA对甲状腺API供应商的期望和要求都非常高，而德博尔能够得到美国前三大复配药企之一MEDISCA的选择，足见其实力和品质。

图为德博尔甲状腺API顺利发货

此次甲状腺API顺利发货，为德博尔带来了新的增长潜力，及时填补了市场的需求缺口，助力稳定全球甲状腺原料药的供应。

在德博尔董事长张革先生看来，把一件事情做到极致是他的信念和追求，也正是在这样的价值观驱动下，德博尔坚持深耕在生物酶原料药领域，心无旁骛，从产品到技术再到客户服务，从未停止自己前进的步伐。随着甲状腺API专线车间的落成和产品顺利发货，德博尔的下一段征程即将开启，在韩国MFDS的注册已经完成，申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕，位于成都温江的德博尔（成都）生物科技有限公司预计10月份正式投入使用......

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