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众成保险代理:MAH药品责任保险风险解决方案升级版上线了

2021-08-09 20:30:30 来源:钥城网
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专注于生命科学保险领域的众成保险代理日宣布:为药品研究企业定制的“MAH药品责任保险风险解决方案升级版”正式上线,为MAH药品持有人从研发---生产许可证(B证)申领---安排药厂贴牌生产---上市流通,提供全过程风险管理。

据了解,国家药监局2020年3月颁发的《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》明确指出,持有人是药品上市许可的责任主体,承担药品全生命周期的安全、有效保证义务;其中第七条明确:检查细则包含持有人对应药品侵权责任的商业保险购买情况。

浙江省作为全国MAH制度的先行者,2018年12月,全国第二家研究机构药品持有人药品生产批件(B证)花落浙江。随着众多的研究机构进入新药许可上市申请,考虑到研究机构重在研发,不像很多生产药企有工厂或实物资产,如何保障上市后消费者的利益就成为一个重要的议题!

根据众成保险代理第二季度线上对590多位药企研发人士关于“MAH政策下持有人的赔偿责任和药品责任保险解决方案”的培训和调研,61%的人提到,目前市场上的药品责任保险方案对以下二点在保险单中特别约定不予赔付,对研究机构很不利:

1 药品的已知不良反应和预期副作用对消费者造成的损害

2 药品未达说明书上的预期效果对消费者造成的损害

希望可以尽快推出升级版,取消上述2条对研究企业不利的特别约定!!!

药企风险管理专家、众成保险代理总经理祝昌峰指出,结合客户的需求,众成联合合作保险公司,在之前市场上常规的保险基本款外,推出“全面款”药品责任保险解决方案:

相对于基本款的价比,全面款更加注重于药企的保障,取消了上面2条对药企不利的保单特别约定。

作为市场上为数不多具有药企和保险企业双重工作经历的专业人士,众成保险代理总经理祝昌峰说:药品研发属于一个处于蓬勃发展的新兴行业,作为药企的风险顾问,更需要聆听药企需求!上市前临床试验责任保险&上市后MAH药品责任保险解决方案,助力药企提供全生命周期风险保障,携手做好风险管控!

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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