可善挺治强直性脊柱炎有耐药性？能根治？-其优点及日常护理方法

伊顿健康导读

许多人对可善挺的了解主要是其用于中重度斑块状银屑病成年患者，但除此之外，可善挺对治疗强直性脊柱炎也有不错的效果。在脊柱关节炎国际协会认证的可善挺临床数据显示可善挺是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体，能够快速的缓解关节疼痛，被证明可以很好的控制强直性脊柱炎的症状。

可善挺强直性脊柱炎能否根治？

不少患者想了解可善挺能否根治强直性脊柱炎，伊顿健康在此回答您，目前可善挺还不能完全根治强直性脊柱炎。

2020年9月，诺华公布了可善挺强直性脊柱炎（AS）适应症中国III期临床研究（MEASURE 5研究）的52周数据。MEASURE 5研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照试验，也是迄今为止首个在中国强直性脊柱炎患者人群中开展的、针对白介素-17A（IL-17A）抑制剂的临床研究。

MEASURE 5研究共纳入458例中重度活动性强直性脊柱炎成人患者，其中327例（71.4%）来自中国，131例（28.6%）来自捷克、韩国和英国。受试者被随机分为两组，分别接受可善挺150mg与等量安慰剂治疗至16周。安慰剂组患者从16周开始改用可善挺150mg治疗。研究显示，可善挺治疗中国强直性脊柱炎患者快速起效。

治疗1周时可善挺组ASAS20应答率已与安慰剂组产生差异，2周时，两组患者的ASAS20和ASAS40应答率均产生显著差异，表明可善挺能快速改善强直性脊柱炎患者的症状。在16周中，中国强直性脊柱炎患者中可善挺组的ASAS20、ASAS40应答率均平稳上升，最终分别达到56.0%和41.7%。

在第52周时，可善挺治疗强直性脊柱炎患者的效果同样出色，ASAS20和ASAS40应答率分别如下图所示

中国的强直性脊柱炎患者中，可善挺组ASAS20应答率达77.3％，ASAS40应答率达60.5％，相较于16周结果均有进一步明显提升。这也进一步证实了可善挺治疗中国强直性脊柱炎患者效果较为持久，可持续改善疾病症状。但目前可善挺还不能完全治愈强直性脊柱炎，患者需坚持用药，维持和稳定症状。

注：ASAS 20应答指以下方面至少3项达到20%改善且改善幅度≥1分，且另一项恶化不超过20%。患者整体评估、疼痛评估、功能（Bath强直性脊柱炎功能指数，简称BASFI）和炎症（晨僵严重程度和持续时间）。ASAS 40应答指上述4个方面中，至少3项改善20%且改善幅度≥2分，另一项无恶化。

强直性脊柱炎可善挺是否会产生耐药性？

可善挺治疗强直性脊柱炎的三期研究试验共进行了两年。受试者随机分配成可善挺和安慰剂两组。可善挺组的受试者根据病情严重程度在开始的四周每周接受150mg或75mg的剂量治疗，从第4周开始可以转为每4周接受一次可善挺注射。在第16周时，安慰剂组中的无应答率患者再随机重新分配到150mg或75mg剂量的可善挺组。

将试验的终点定于16周，按照脊柱关节炎国际学会评估的反应标准（ASAS），在第6周，ASAS 20对可善挺的反应估计值为59％，安慰剂组则为24％，在16周可善挺相较于安慰剂，有效率至少提高了20%。另外从16周时将安慰组中无应答的患者随机分配至可善挺组去，结果显示在第24周时，这些无应答者的ASAS也进一步提升。

随后又有274名患者进入了为期三年的延长期。在第168周后，使用可善挺75mg的患者中有56%的人选择提高可善挺的剂量至150mg。在这些选择增加可善挺剂量的患者中，在72周后，其ASAS 20从74％应答率提升至82％。其中ASAS 20和ASAS 40的应答率再次有所改善并在所有使用可善挺的剂量组中持续至5年。

在实验亚组分析中，可善挺在有肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂的患者和不能耐受或对肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂的患者都有良好效果。在耐药性的表现方面，强直性脊柱炎患者的耐药性与银屑病患者几乎一致。就其耐药性与临床效果而言，可善挺是强直性脊柱炎患者的选择。

总而言之，可善挺至少在五年内不会产生耐药性，并且从可善挺临床试验至今，可善挺已经有十年的治病记录，显示一直在患者身上有显著疗效。

与阿达木单抗治疗强直性脊柱炎相比，可善挺的优点是什么呢？

通过对可善挺与阿达木单抗治疗强直性脊柱炎的简单了解：可善挺是直接阻断IL-17A与其受体的相互作用从而改变免疫和炎症反应，而阿达木单抗主要是减缓和缓解疼痛。因此相比较而言，可善挺治疗强直性脊柱炎的效果更佳。

阿达木单抗最常见的副作用包括头痛、鼻咽炎、注射部位反应等。可善挺常见的副作用包括腹泻、鼻炎、脚气、身体倦怠等。两者相较而言可善挺的副作用更小相比较，可善挺的性价比更高，相比下来，这个就是可善挺的优点。

且Alan J. Kivitz，医学博士，创始人兼Altoona临床研究中心的医疗主任曾在ACR / ARHP 2018年会上做了一次演讲：“我们在第156周的MEASURE 3研究中提出了我们的研究结果，该研究显示可善挺在3年的治疗过程中表现出良好且一致的安全性。”并且他还在ACR / ARHP 2018年会上提交的MEASURE 1试验的其他发现和扩展表明，可善挺在5年内对强直性脊柱炎的多种特征是安全有效的。

强直性脊柱炎日常护理

（1）根据病情严重程度选择适宜的锻炼，避免高强度剧烈运动，运动时应穿有缓冲作用鞋垫的运动鞋。

（2）营养均衡，不过饱不挨饿，健康饮食，戒烟酒,保持心情舒畅。

（3）尽选择硬座，可通过坐直和肩部活动伸展脊柱。平时站立需注意双眼平视、挺胸、收腹，常散步，多做身体舒展；睡觉时选择硬板床，尽可能采用低枕、仰卧。

（4）提高免疫力，预防感冒；注意卫生清洁，避免劳累过度。

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伊顿健康温馨提示

人们对强直性脊柱炎的了解和认知是一个漫长的过程，从传统药物到生物制剂，再到IL时代，AS治疗不断进行着升级和进步，相信未来会有越来越多的良好方案，给AS治疗带来更多的革命性变化。本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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