银屑病拓咨最新价格!拓咨的效果怎样?其使用注意与副作用
伊顿健康导读
依奇珠单抗注射液又称作拓咨,它是一种单克隆抗体,它的工作原理主要是对于具有促炎作用的细胞因子白介素-17A(IL-17A)具有较高的亲和力和特异性,能够抑制IL-17A与IL-17受体的结合。而在银屑病患者的治疗上,IL-17A在驱动角化细胞(皮肤细胞)过度增殖和活化方面发挥了重要作用。
银屑病生物制剂拓咨降价情况
日前,礼来制药宣布,为了使更多的中国银屑病患者得到帮助,加强中国银屑病患者自费用药的可及性和可负担性,公司决定下调拓咨(依奇珠单抗注射液)的出厂价,降价幅度达到54%,同时也希望零售终端可以尽快下调零售价格,让患者尽早受益。根据以上官方的消息来计算,拓咨(依奇珠单抗)的价格将由6296元/支降到2896元/支。根据消息显示,最近有些地区的拓咨价格已经有所调整,想了解的患者可以联系当地的医院作进一步的了解。
银屑病拓咨的治疗效果怎样?
相信很多饱受病痛折磨的患者更想知道拓咨是否有实际的效果。根据研究显示,拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗1周后瘙痒症状以及皮损都有了很明显的好转;当治疗达到60周后,55%的银屑病患者达到PASI100,持续用药,最少能稳定维持四年的皮损消除效果。
UNCOVER-2和IXORA-S研究结果表明拓咨相比依那西普及乌司奴单抗效果更好,安全性相当。研究结果如下:
UNCOVER-2研究主要临床终点显示12周时,拓咨(依奇珠单抗注射液)PASI 75应答率为90%,效果相比依那西普(PASI 75应答率48%)更好;
IXORA-S研究主要临床终点显示12周时,拓咨(依奇珠单抗注射液)PASI 90应答率73%,效果相比乌司奴单抗(PASI 90应答率42%)更好。
2016年10月,在美国皮肤科学会上,日本礼来株式会社公布了银屑病新药拓咨有效性得到证实并进行了更深入的演讲。
另外,为了证明拓咨(依奇珠单抗注射液)的有效性,日本礼来株式会社选择229名对生物学制剂治疗无有效作用的寻常性银屑病的患者,使用相同的药剂进行4周的治疗。
数据表明,在使用拓咨(依奇珠单抗注射液)新药治疗后的12周,57%的患者皮疹基本消失,其中22%完全消失。之后持续注射拓咨(依奇珠单抗注射液)新药治疗后44周,68.5%的患者皮疹基本消失,其中43.5%完全消失。
特殊人群使用拓咨的注意事项
1、儿童
银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)在儿科患者(<18岁)中的安全性和有效性还没有相关研究证实,严禁擅自使用。
2、老年人
在暴露于银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)的4204名银屑病受试者中,总共301名年龄为65岁或以上,36名受试者为75岁或以上。虽然在老年人和年轻人之间没有观察到安全性或有效性的差异,但65岁及以上的受试者数量较少,因此还没有办法能够完全证明拓咨对于老年人的作用反应是否安全。
3、孕妇
现在还没有银屑病孕妇患者注射新药拓咨(依奇珠单抗)的相关研究,因此没有研究数据来表明是否存在与药物有关的风险。已知白细胞介素可以穿过胎盘屏障,所以能够得知的是银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)可以从母体传播到发育中的胎儿。对怀孕的猴子中进行了胚胎发育研究,但其剂量高达最大推荐人类剂量(MRHD)的19倍,所以没有证据表明对发育中的胎儿有害。当继续给药直至分娩完成,在MRHD的1.9倍时观察到新生儿死亡。这些非临床发现的临床意义尚不清楚。
目标人群的主要出生缺陷和流产的背景风险现在还不明确。在美国一般人群中,临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的背景风险预测分别为2%至4%和15%至20%。
4、哺乳期
目前缺少银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)进入人乳后对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的研究数据,因此没有办法给出相关结论。在哺乳的食蟹猴的乳汁中检测到依奇珠单抗,应考虑母乳喂养对发育和健康的影响以及母亲对银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)的临床需求以及对来自银屑病新药拓咨(依奇珠单抗注射液)的母乳喂养婴儿或潜在母体状况的任何潜在不利影响。
银屑病拓咨的常见副作用
使用拓咨的常见副作用(≥1%)是恶心、上呼吸道感染、癣感染以及注射部位反应。
1. 感染
在斑块状银屑病临床试验的十二周安慰剂对照期中,27%使用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者每年年随访1.2次)发生感染,而通过安慰剂治疗的受试者为23%(1.0%)。严重感染在使用拓咨(依奇珠单抗)治疗与使用安慰剂治疗的受试者中均为0.4%,且受试者每年随访均为0.02次。
在维持治疗期间(第13周至第60周),57%使用拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访0.70)发生感染,而注射安慰剂的患者为32%(每个受试者年随访为0.61)。在通过拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者中0.9%发生严重感染(每个受试者年随访0.01次)的副作用,安慰剂治疗的受试者中没有发生严重感染。
在整个诊治期间(第0周至第60周),38%接受拓咨(依奇珠单抗注射液)治疗的受试者(每个受试者年随访为0.83)发生感染的副作用,而安慰剂治疗组为23%(每个受试者年随访为1.0)的感染副作用。在注射拓咨(依奇珠单抗注射液)的患者中0.7%产生严重感染(每个受试者年随访0.02次),安慰剂治疗的患者中0.4%(每个受试者年0.02次)严重感染。
2. 注射部位反应
注射部位的副作用通常是疼痛或者产生红斑。但大多数都是比较轻微的或者中度的反应,因此患者不必过于担心,只需要注意注意注射部位保证清洁即可,同时该反应也不会影响拓咨(依奇珠单抗注射液)药物的继续使用。
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伊顿健康温馨提示:
银屑病患者用药必须在医生的指导与监督下使用相关药物,不可擅自用药,以防产生不必要的麻烦。当疾病发生时请及时前往正规医院,早诊断早治疗!
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