NMN人体临床试验对消费者的意义：安全性有效性得到保障！

近年，一种简称为NMN（烟酰胺单核苷酸）的物质，在营养保健品、膳食补充剂的市场上十分受追捧。在实验小鼠身上，这种天然物质显示出了诸多好处，包括改善代谢健康，消减衰老带来的问题等。

不过啮齿动物和人毕竟在躯体构造、饮食、寿命等各方面有很大差异，人体补充NMN是否也能获得同样的功效，是广大消费者心中的疑惑所在，一直以来缺乏来自临床试验的证据。

人体临床试验，是为了明晰药物的有效性、安全性和可能存在的毒副作用等。客观可靠的临床试验是要尽量做到大样本、随机、对照、双盲试验。只有经历过这些检测最终得出有效性结论的药物，我们才能认为它安全有效。

一种药物或者膳食补充剂，如何判断是否有效？

这个问题看起来很简单，很多人会说：那还不简单，给病人吃，病情缓解了，不就是有效吗？

没那么简单。我们来假设一下。如果一个人患病了，比如轻度感冒这样的病，不吃药不打针，过了几天自己就好了。而另一个人，也是一样的轻度感冒，吃了几片药，过了几天也好了。你能说这个药对感冒有效吗？

不一定，对吧？

因为你不知道这个病情得到缓解，到底是不治而愈，还是吃的药发挥作用了。那怎么知道药物有没有效果呢？找一群得同样病的人，一半不吃药，一半吃药，然后比较这两组人，如果吃药的人群普遍比不吃药的缓解得快或者好得彻底，那就可能是这个药物有效。

这是药物临床试验设计的关键条件之一：对照实验。

可是还有问题。如果你做临床试验，吃药组的病人都是身强力壮的年轻人，而对照组不吃药组的病人全是年老体弱的人，结果吃药组好得快，你能说这一定是药物的作用吗？

显然不能。那怎么解决呢？

分组时候不可以人为进行选择，而是随机地分组，尽量保证两组人群的特性尽可能一致，比如年龄分布，性别分布等等。

这就是药物临床试验的另一个要素：随机分组。

可是还是有问题。你选择两个人做实验。随机分两组，一组一个人。吃药组的这个人好的快一些。你能说一定是药物的作用吗？

不一定对吧？没准这个人就是碰巧恢复地快一些。因为哪怕是普通的轻度感冒，每个人恢复的时间也不一样，有的人就是快一些，有的人就是慢一些。

那怎么解决这个问题？

最好的办法是把全世界所有患这个病的人都拉来做实验，一半对一半，随机对照，那样得出的结果才可信。一个两个赶巧了，几十万几百万人总不能都是碰巧吧。

但这不现实，做实验只能尽可能多地扩大参与人数。在经济和可操作的范围内，参与人群越多实验结果越准确。

这就是药物临床试验的第三个原则：大样本。

可是还是有一个问题。有很多实验发现，人会受到言语和视觉的影响，如果受试者相信自己吃的是良药，哪怕吃的其实是玉米粉，很多人的病情也得到了缓解。

那怎么排除这个安慰剂效应呢？怎么知道病情缓解不是因为安慰剂效应，而是真的因为药物有效呢？

随机分组后，一组人给真的药物，一组人给看起来闻起来都一样的假药（对身体无害的药）。为了消除言语和环境的影响，不但不告诉参加试验的人他吃的是真药还是假药，甚至都不告诉测试他们的试验者，哪个受试者吃的是真药哪个吃的是假药，这样得出的结论才最真实客观。

这是药物实验的另一个原则：双盲。

所以，客观的临床试验是要尽量做到大样本随机对照双盲试验。只有经历过这些检测最终得出有效性结论的药物，我们才能认为它真实有效。但现实是鲜少有企业会愿意花费大量的时间、精力和成本去开展这样的试验。

小编了解到美国赛立复日前参与了由中国科技部牵头、广州体育学院主持的NMN人体临床试验，这次的人体临床试验不管从招募人数、时间、还是方法，都能称得上是最科学、指标最全面、周期最长的NMN人体临床试验。

该项目属于国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”中的重大专项，已招募志愿者超100人、男女各半，持续1年，且采用随机双盲对照法，验证NMN对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。无论在规模、周期还是科学性上都远超大部分NMN人体临床试验的规模。

在三千多个NMN品牌中被选中，参与中国科技部项目，这与美国赛立复NMN的硬核安全性和科研实力是分不开的。赛立复一直是科研机构与专业人士信赖的品牌，不仅是中国国家高新技术企业，且是博士后创新实践基地，拥有一支强大的生物医学博士团队。截止2020年底，赛立复NMN专利申请数全球第一，累积申请发明专利86件（含15件PCT申请），其中含已授权发明专利共6件（中国专利5件，美国专利1件），取得的诸多“硬核”安全资质也广受专业人士的高度认可，其中赛立复NMN的安全检测——浙江省医学科学院长达8个月的毒理学检测报告、浙江省CDC长达16个月的安全性评估报告，是首家符合天猫国际《NMN品类发展白皮书》安全性评估标准的企业。

当下，健康话题成为世界共同关注的焦点，中国也在大力推进健康产业发展，能否在时代浪潮下站稳脚步，开创广阔的市场发展空间，不仅是对NMN的考验，更是对健康产品企业的一场考验，美国赛立复参与的全面且具科学性的人体临床试验不仅能够给消费者在选择NMN时提供更安全可靠的依据，还能大大降低消费者的选择成本。

此次人体临床实验的成果将会向社会以及全球NMN的研究机构和其他临床研究机构公布，除了进一步确认NMN作为营养补充剂对糖尿病前期人群的作用，还为日后NMN的研究提供全面、严谨的人体临床实验数据，为社会老龄化做出贡献。

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