仁会生物桑会庆：减重创新药迎来临床新进展，为肥胖症患者带来新希望

近几十年来，超重/肥胖已成为世界范围内严重威胁人类健康的流行疾病。据Frost & Sullivan 的分析报告显示， 2018年我国肥胖人数已达2.0亿，预计到2023年将达到2.51 亿。与此同时，我国也在“健康中国行动规划(2019-2030年)”中提出了减缓肥胖增长率的目标，控制肥胖刻不容缓。

在医学上，根据肥胖及超重的程度不同，通常会采用阶梯疗法，即在超重且不合并其他与肥胖相关的异常情况时，通过生活方式干预进行体重控制。当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗，手术一般作为最后选择。

在治疗超重的药物研发方面，仁会生物自主研发药物BEM-014迎来新进展。据最新消息，BEM-014减重适应症在中国III期临床研究的434例受试者已全部出组，研究结果即将出炉。对此，仁会生物董事长桑会庆表示：BEM-014减重适应症若顺利上市，将有望成为中国首款获批的创新减重药物，为超重患者带来福音，也为国家体重健康管理带来新策略。

BEM-014减重适应症主要机制包括抑制食欲，减少摄食，显著增加下丘脑弓状核饱食信号的水平，并抑制弓状核饥饿信号的增加，从而增加饱食感，减少热量摄入；作用于胃肠道，减少胃排空和胃肠蠕动，并减少五肽胃泌素刺激的胃酸分泌；增加能量消耗，促进内脏白色脂肪向棕色脂肪转化，并促进棕色脂肪产热。

此次BEM-014减重适应症的III期临床研究为全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床研究，其进程领先于国内其他减肥新药。从全球的肥胖症药物市场来看，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了5款肥胖症长期治疗药物，均用于成人治疗。这5种减重药物表现出不同程度的体重降低效果，可使体重较基线下降3%-7%，其中芬特明托吡酯复方制剂减重效果最显著，奥利司他减重效果较弱。在我国，上述药物中除了奥利司他被批准用于减肥以外，其他药物并未获批进入我国市场，且国内奥利司他制剂均为国产仿制药（国外产品未在国内上市或已退市）。鉴于BEM-014减重适应症的疗效及安全性，市场普遍预测，其可能会成为超重/肥胖症治疗的颠覆性药物，将改写全国乃至全世界减重药物治疗格局。

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