仁会生物：从一到多自主研发，全同源GLP-1类药物表现理想

在中国，糖尿病患病率高达11.2%，发病人数位居世界首位，治疗药物市场容量较大。长期以来，国内糖尿病主流药物以口服降糖药与胰岛素注射剂为主，而以贝那鲁肽注射液为代表的GLP-1类药物，是一种新型的治疗选择。目前，国内外糖尿病治疗指南都将GLP-1类药物提升至二联用药，临床地位日益提升。在所有糖尿病治疗药物中，GLP-1类药物呈现快速上升之势。

早在1999年，上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称仁会生物）就已开始着手研发GLP-1类药物的研究，通过筛选和比较，最终确定贝那鲁肽作为重点开发方向，并成功上市谊生泰®贝那鲁肽注射液。

有资料显示，仁会生物是全球范围内少有的对GLP-1类药物完成临床研究并实现上市的几家原研药企之一。谊生泰®不仅是中国糖尿病治疗领域的第一个创新药，更是全球第一个全人源GLP-1类药物，并因其创新性荣获2017年“第19届中国国际工业博览会创新银奖”。由于谊生泰®氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致，长期使用不易产生抗体，在有效性、安全性方面具有独特优势。2018年1月，其被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。谊生泰®的上市打破了国外大型药企对GLP-1领域内新药的垄断，也展示了中国在该领域的创新能力。

在GLP-1类药物的研究上，仁会生物的另一重磅在研产品BEM-014减重适应症中国III期临床试验已顺利出组，该临床试验项目已获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”项目的支持。若顺利获批，将有望成为中国减重治疗领域的第一个创新药，其在生物新药研发方面拥有坚实基础。

基于现有研究，未来仁会生物将继续扩大贝那鲁肽的适应症范围，并持续丰富其他产品管线。谊生泰®在真实世界应用中已展现了良好的疗效和可在多治疗领域应用的临床优势，因此，仁会生物将借助GLP-1类药物在全球糖尿病药物市场的巨大发展机遇，加大对贝那鲁肽的临床研究投入，以进一步扩大其适应症范围，扩大适用人群范围以及增加新型给药方式。通过不断将贝那鲁肽独特的产品特性展现给市场，将其治疗优势转化成强大的市场竞争力。

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