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仁会生物桑会庆:自主研发减重新药,助力肥胖患者回归健康体重

2021-08-27 14:26:33 来源:钥城网
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据最新发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,成人(≥18岁)的超重率为34.3%、肥胖率为16.4%,超重/肥胖成年人已过半。按照绝对人口数来计算,中国已有6亿人超重和肥胖,已然已成为“世界首胖”。

目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了奥利司他、芬特明托吡酯、氯卡色林、安非他酮纳曲酮、利拉鲁肽、司美格鲁肽6款肥胖症长期治疗药物,国内超重/肥胖症药物治疗市场仅有奥利司他仿制药获NMPA 批准用于肥胖治疗,贝那鲁肽有望成为中国第一个减肥创新药物,填补我国减重领域处方药的空白。

2019年,仁会生物启动BEM-014减重适应症项目三期临床研究,这是中国首个减重领域的注册临床试验,同时也是全球首个全人源GLP-1类药物的减重临床试验。由中国人民解放军总医院担任研究组长单位,共35家研究中心参与,主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。

据了解,BEM-014减重适应症开展的III期临床研究目前已获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域项目的支持。今年6月,仁会生物也宣布用于成人超重/肥胖治疗的BEM-014减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组。目前项目组已着手开展数据管理工作,进程领先于国内其他减肥新药,若顺利获批,其将成为我国超重/肥胖症治疗领域第一个创新药物。

对此,仁会生物董事长桑会庆也表示,未来公司将持续加大对生物创新药的研发投入力度,构建具有国际竞争力的技术平台,推动国产创新药的发展,让更多患者人群回归正常的生活轨道。

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