地屈孕酮试产 2021年奥锐特药业将创新破局首仿药

近日，奥锐特（605116.SH）召开2020年度股东大会，会上，奥锐特董事长彭志恩表示：“2021年是公司上市之后的关键年，公司将加大市场开拓、加快技术创新、加强内控管理、加速项目执行的目标，推动年度各项经营指标顺利完成。”

2020年度报告显示，奥锐特实现营业收入 7.21 亿元，较上年同期增长 24.04%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为 1.52 亿元，较上年同期增长 4.10%。

据悉，奥锐特主要从事特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售，是持续性创新的高科技药企，公司主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类和抗肿瘤类药物。凭借优质的产品质量和自身研发实力，成为国内出口特色原料药较多的企业之一，公司产品96%以上销往国外。

扎实推进募投项目 核心竞争力走稳经营之路

2020年度奥锐特不仅实现业绩稳定增长，在科研开发及科技创新方面的投入也不断加码。2020年度业绩报告数据显示，公司2020年研发投入4,735.32万元，占营业收入的比重为 6.56%，同比增长 34.91%。公司下设四个研发中心，分别位于天津、杭州、天台和扬州，研发人员占比公司员工13.53%，拥有专利15项，其中，发明专利14项。

在完善的科研体系与持续的研发投入下，奥锐特研创建设成果显著，截止目前，公司原料药类产品陆续登陆市场，醋酸阿比特龙生产线已经完成一期建设，形成8吨产能，丙酸氟替卡松生产线技改项目设计完成，倍他米松10吨的生产线正在调试中，3吨地屈孕酮生产线设备已经开始试产，TAF和布瓦西坦生产线正在安装中。

相关业内人士表示，随着公司上市及募投项目的实施，奥锐特将进一步扩大现有产品市场份额、巩固现有核心产品的市场地位；积极开发特色复杂原料药和具有自主知识产权的创新药物，从小分子药物拓展到多肽药物的RNA药物，打造可持续发展的系列产品梯队，保障公司具备未来持续市场竞争力，增强公司持续盈利能力；并通过募投项目的实施，强化公司的核心竞争力，进一步巩固公司在原料药制造领域中的领先地位。

目标争国内首仿药 致力于跻身国内外一流医药企业

据了解，顺利完成募投项目的扬州奥锐特药业有限公司接下来将重磅推出极具市场竞争力的产品——地屈孕酮，目前，该单方制剂已经完成预BE,计划今年年底递交国内注册，争取国内首仿，复方制剂也在研究当中，计划明年递交国内注册。

地屈孕酮片，又名脱氢孕酮，是一种有效的口服孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，是一种性激素及生殖系统调节剂。原属雅培（ABBOTT）旗下一重要产品，1961年首次面世，已经在全球100多个国家获批上市，总累计服务患者超4千万。该产品自2018年起成为了我国公立医疗机构终端超10亿独家品种。

根据米内网数据，从中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类药物的亚类情况来看，性激素及生殖系统调节剂占比超过四成，而地屈孕酮作为性激素及生殖系统调节剂品类位居第二，市场份额占比7.11%，2020H1在该大类整体规模下滑的态势下，销售依然有所增幅，市场发展机遇无限。目前，奥锐特作为全球少数可以商业化生产原料药（API）的公司，地屈孕酮已经在批量试产，不久将正式亮相国内该领域首例首仿药市场，创新与商业价值潜力巨大。在被外资药企霸屏的市场中，国产品牌将迎来新的机遇。

未来，奥锐特将密切关注国际国内医药行业的发展趋势，在原料药的核心基础上进行产业链的延伸，快速拓展制药业，不断加强工艺和技术开发能力，积极争取国内首仿、参加集中采购；通过外部引进和自我开发，大力发展拥有自主知识产权的创新药物，开发出具有高技术门槛、高附加值的产品，力争成为国内外一流的医药企业。

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