“创新药+医美”全球化布局主旋律不变 华东医药上半年经营业绩稳健
8月9日晚间,华东医药(SZ.000963)发布2021年半年度报告,公司实现营业收入171.79亿元,同比增长3.11%;实现归属于上市公司股东的扣非净利润11.94亿元,同比下降15.12%。整体来看,在面对行业政策和市场竞争的双重挑战下,华东医药仍保持了经营的稳定发展,业绩表现符合市场预期。公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,报告期内公司医药工业研发投入5.36亿元,同比增长6.38%。华东医药表示,上半年阿卡波糖产品市场销量及占有率同比保持上升,移植免疫和心血管产品均保持较快增长,公司下半年将通过深化创新和转型工作实施力度,力争实现医药工业2021年的经营指标达到并超过去年的目标。
华东医药在中报里表示,下半年将继续推进创新改革,大力打造华东研发生态圈,继续加大创新研发工作力度,不断强化提升医药工业体系国际化能力,提升新药研发效率,推动医美业务全球战略布局,朝着全年经营目标不懈奋斗,实现公司全年高质量发展。
创新药全球化布局 持续推进三大领域产品创新研发
公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域,在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,市场占有率持续保持国内同类产品前列。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局;在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖。在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,形成差异化优势。
尤其,公司在内分泌和代谢领域正在围绕GLP-1靶点构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线,主要包括:TTP273、利拉鲁肽注射剂、索马鲁肽注射剂、SCO-094。据华东医药透露,公司将继续通过自主立项和外部引进丰富GLP-1产品管线,积极推进在研产品临床试验进展,早日为糖尿病患者带来更多优良的解决方案。
经过多年发展,公司具有独立的自主研发体系,成立了全球新药研发中心,构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈,与海内外著名院校、科研院所、创新研发公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作。公司不断完善产品管线,紧跟全球研发前沿,基于临床价值、差异化和技术水平前瞻性积极布局全球创新药,快速补充创新产品管线,强化已形成市场竞争优势的慢病领域仿制药产品管线,迅速建立并丰富产品集群和梯队。自身研发立项及引进项目数量和质量都有了巨大的进步。
管线投入研发势如破竹 多款创新药获重大进展
随着研发投入的持续增加,华东医药多款重点创新药和生物类似物的研发进度不断加速。其中,全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物IMGN853,其临床试验包括MRCT临床3期和PK桥接试验已在国内获临床批件,将于今年下半年正式开展,其另一中国关键性单臂临床试验申请于2021年7月获得批准,预计2022年初正式开展。
在减肥领域,国内市场上正式获批的具有肥胖症和超重适应症的药品并不多,而华东医药的奥利司他(卡优平,健姿)成为国内为数不多获得NMPA批准上市的减肥药,为处方药和 OTC双跨产品,目前正处于快速增长阶段。此外,公司在研的利拉鲁肽、索马鲁肽两款GLP-1 靶点受体激动剂,以及新引进的GLP-1R和GIPR靶点的双重激动剂SCO-094均正在开展减肥适应症的相关临床试验。其中利拉鲁肽减肥适应症正在积极申报上市注册,预计将于 2021 年底提交。
与此同时,华东医药今年上半年又将两款新药收入囊中,分别是用于治疗系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性的双特异性抗体PRV3279以及适应症为2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的双靶点激动剂SCO-094,创新药产品管线进一步丰富。
近年来,华东医药持续加大研发投入,陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领先技术的生物科技公司,重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域内全球创新类产品,包括与全球领先的人工智能药物发现公司Exscienti及晶泰科技(XtalPi)开展抗肿瘤药物研发合作,通过自主研发、外部合作和产品授权引进(License-in)不断丰富核心领域产品管线,形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期增长提供新动能。此外,公司还投资了多肽技术平台型企业派金生物、专注免疫疾病的抗体公司荃信生物、有ADC连接子与偶联技术的诺灵生物,孵化了拥有开发ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型公司道尔生物,华东医药研发生态圈逐步成型。值得一提的是,凭借珲达生物的抗体偶联药物毒素库构建技术,荃信生物的单克隆抗体研发和生产能力,以及诺灵生物的高分子linker偶联技术,华东医药已具备ADC全部件的研发能力,未来将以此为基础持续加大ADC领域布局,加强抗肿瘤领域的市场竞争力。
此外,华东医药的医美业务表现也十分亮眼,报告期内整体营收5.65亿元,同比增长46.25%,尤其海外医美业务克服了新冠疫情的影响,呈现快速增长态势,英国全资子公司Sinclair营业收入同比实现翻番增长,并有望在下半年维持目前趋势。目前华东医药拥有英国 Sinclair、西班牙High Tech公司以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心,以及荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚五个全球化生产基地,形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务,搭建起全球化医美营销网络,医美营销网络已覆盖全球60多个国家和地区。
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