燃石医学公布2021年Q2财报：营收稳健增长，研发费用创单季历史新高

8月31日，燃石医学（纳斯达克代码：BNR）公布了2021年第二季度财务报告。第二季度公司保持高质量稳健发展，实现营收1.273亿元，同比增长19%，研发费用 1.081亿元，创单季历史新高。癌症早检、癌症患病人群检测、药企合作三大核心业务取得多项突破性进展。

一、三大业务表现亮眼

癌症早检：泛癌种早检技术成果发表，稳步推进商业化

自主研发的泛癌种早检技术ELSA-seq发表于《自然·生物医学工程》（Nature Biomedical Engineering，影响因子：18.952）[1]。文章揭示了ELSA-seq技术准确捕捉早期肿瘤微弱信号的技术原理，并且通过肺癌双中心队列的独立验证数据，形成了ELSA-seq技术应用于泛癌种早检的能力背书；

稳步推进早检产品的商业化进程，预计将在2022年实现六癌种早检产品的商业化；目前公司已经与6家医院进入签约阶段，将为这些医院的健康管理中心提供服务做准备。

癌症患病人群检测：院内检测持续领跑，科研学术成果屡获认可

院内检测业务表现强劲，2021年第二季度共向合作医院提供了超10,000套二代基因测序（NGS）检测试剂盒，同比增长70%，进一步巩固了院内检测的市场领先地位；

与中国临床研究学者合作的多项科研成果在 2021美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发表。

药企合作：强强联手，全球合作多点开花

药企合作业务快速增长，2021年上半年药企合作签约总金额达9,820万元，是2020年全年的3倍；

与英派药业达成合成致死药物研发管线伴随诊断的全球合作。双方将合作开发抗肿瘤靶向药物PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）用于全球范围内前列腺癌治疗的伴随诊断（CDx），同时在合成致死药物研发管线的生物标志物探索和发现方面达成深度战略合作。目前，FDA批准的Senaparib关键性临床试验正在进行中，燃石医学美国实验室将推动Senaparib临床研发进程，为全球患者带来获益。

二、Q2营收达1.273亿，院内检测营收同比大增46.8%

2021年第二季度，燃石医学实现营业收入1.273亿元，同比增长19%，环比增长19.4%。公司毛利润从去年同期的7,840万元，上升至9,023万元，同比增长15.1%。

从收入结构来看，目前燃石医学的营收主要来源于癌症患病人群检测业务，包括中心实验室检测和院内检测，通过中心实验室模式服务全国，并通过院内模式为院端提供一站式检测平台解决方案；此外，还有源于药企合作服务的相关营收。

报告期内，燃石医学中心实验室检测营收为8,000万元，相比与去年同期增长7.2%。第二季度，通过中心实验室渠道检测的患者人数为8,155人，比2020年同期的7,252人增加了12.5%；

院内业务实现营收4,050万元，较去年同期增长46.8%。截至第二季度末，签约合作医院数量从第一季度末的32家增至34家；

随着燃石药企合作业务项目管线的不断扩建，逐步带来更多营收，第二季度药企合作服务产生的收入为678万元，较2020年同期的478万元增长41.9%。

三、研发投入1.081亿元，创单季新高，同比增幅达51.8%

2021年第二季度，燃石医学经营费用合计2.923亿元，较2020年同期增长93%。经营费用的增长与业务的发展态势密切相关，主要支出增长在于公司持续加码研发投入，特别是泛癌种早检领域的研发，此外还包括业务扩张和人员薪酬成本等因素。

研发投入创单季新高，第二季度研发费用达1.081亿元，同比增幅达51.8%，主要原因是投入研发项目的费用增长和研发人员的薪酬成本增加；

销售和市场费用为6,806万元，较2020年同期的3,799万元增长79.1%；

行政管理费用为1.161亿元，主要原因是行政人员薪酬成本和以股权为基础的薪酬费用增加。

由于研发费用和行政管理费用的增加，燃石医学2021年第二季度净亏损为2.037亿元， 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物、限制性现金和短期投资为19.188亿元。

四、深化国际化战略，布局全球注册

立足全球合作，燃石医学选择率先出海布局。公司在美国加利福尼亚州建立实验室，已获得国际权威临床实验室质量认证体系CAP&CLIA双认证资质。在中美两地同时拥有“双C”认证实验室，可以支撑全球注册性临床试验的生物标志物检测和伴随诊断申报。

同时，公司组建了一支高度专业化的全球药企Biomarker研究服务和注册团队。2021年第二季度，Sharon Liang博士加入燃石医学，担任国际法规注册（欧美）及质量事务副总裁一职。作为人类遗传学专家，Sharon Liang博士在癌症分子诊断产品的研发及注册领域拥有近20年的深厚经验。加入燃石医学前，她在美国癌症早筛企业GRAIL担任注册事务高级总监，负责注册法规工作。再之前她在美国FDA履职9年，先后担任高级审核负责人、首席科学家等要职，成功主导和推进了多项分子诊断产品的获批，包括全球首个NGS测序仪、全球首例NGS肿瘤大panel检测服务、首例直接面向消费者测试(DTC)遗传病早筛检测服务、首例基于细胞遗传微阵列的遗传病诊断试剂盒产品等，并连年获得FDA年度监管科学优异奖、FDA局⻓特别表彰等认可奖项。在FDA任职期间，她参与了美国总统精准医学项目（US President’s Precision Medicine Initiative，简称“PMI”)，并作为项目委员会核心委员带领生物信息组开展工作。另外，她在美国国家癌症研究所担任过博士后研究员，积极活跃于相关学术领域。

燃石医学（纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序（NGS）。公司业务及研发方向主要覆盖：1）基于NGS的肿瘤患病人群检测，累计检测样本超过30万例，在中国拥有领先的市场份额；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于NGS的癌症早检。

参考文献：

[1] Liang, N., Li, B., Jia, Z. et al. Ultrasensitive detection of circulating tumour DNA via deep methylation sequencing aided by machine learning. Nat Biomed Eng 5, 586-599 (2021). https://doi.org/10.1038/s41551-021-00746-5

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