注册备案服务到家，科丝美诗助力国货化妆品发展

本年度陆续实施的《化妆品监督管理条例》（下文称《新条例》)，以及配套文件《化妆品注册备案管理办法》（下文称《办法》），针对化妆品生产经营活动发布了一系列严格、明确的监管措施，对规范行业健康发展、营造良好市场环境、保障化妆品质量安全有重大意义。

那么，作为代工大户的科丝美诗，在新条例新办法实施之后，是怎么来落实和执行新规的呢？在保障产品质量，提升产品实力方面又有哪些新动作？今天小编就带大家一起来了解下~

一、严格落实新规，质量安全放第一

《新条例》规定化妆品和化妆品原料应当进行分类管理，注册人/备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，化妆品注册人、备案人、生产企业应当设质量安全负责人，《办法》规定的全新注册备案管理方式等引发了不少行业人士的关注和热议。

针对以上新规，科丝美诗快速响应，设立企业质量安全负责人。在以往生产、质量管理体系的标准上，响应新条例的号召，制定了严于强制性国家标准的企业标准，以确保代工产品的质量安全性。

科丝美诗与超过200家品牌客户建立了委托生产关系，实际生产的品牌数超过300个，粗略估算，每年约有10亿件化妆品从科丝美诗的生产线流向市场，如此庞大的规模，质量安全理应放在第一位，而质量的把控，必须从生产环节抓起，因此，生产企业责无旁贷，必须严格落实新规的各项措施，对产品质量安全负责。

二、注册人/备案人，想说爱你不容易

根据新规要求，化妆品注册人/备案人至少应该具备以下5个条件：

1、设立质量安全负责人。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

2、具备不良反应监测及评价能力。

3、建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

4、建立并执行从业人员健康管理制度。

5、建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度。

新规实施后，科丝美诗与品牌客户的委托生产关系并未发生任何变化。仅仅是备案的实施主体发生了变化。

此前，备案主体是品牌方，科丝美诗进行关联备案。现在，只需科丝美诗进行备案，品牌方无需进行其它操作，流程简化，步骤明了。在监管层面，也更有利于责任的认定，让生产企业树立质量安全责任意识。

三、为什么科丝美诗可以成为注册人/备案人？

这在里，可能有的小伙伴会有所疑问——为什么科丝美诗可以成为注册人/备案人？

这是因为注册人/备案人并不是那么好当的，门槛高，义务多。大部分品牌方不满足注册人/备案人的基本条件，没有质量安全负责人，没有生产或质量管理的经验，没有研发配方…… 一切都要从零开始，要么时间不允许，要么钱包不允许。

但这些门槛对生产企业来说，反而成了优势。

《新条例》第三十二条规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

仅这一项，就把不少品牌拒之门外。对科丝美诗来说，质量负责人一直是标配。设立“质量安全负责人”亦不算难事。

另外，科丝美诗专注化妆品生产17年，生产和质量管理体系非常成熟。以留样制度为例，就吓退了不少品牌方。但对生产企业来说却驾轻就熟，留样制度本就是质量管理中必须的一环。

科丝美诗建有占地200平左右的留样室，空间充沛，专人负责，严格遵循留样制度要求的留样时间，保证批批都留样，数量完全满足开展注册检验所需。

最后，《新条例》还明确指出，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品配方。一张配方表难倒英雄汉，没有配方在手，想要完成注册/备案，无异于纸上谈兵。

换言之，对品牌方来说，与其大费周章争当注册人/备案人，不如直接交给生产企业，生产、注册/备案过程一气呵成，效率高风险低，何乐而不为呢？

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