博腾股份净利预增迎来单季十连增 致力于卓越的端到端CDMO服务能力
7月11日晚，博腾股份发布业绩预告，预计2021年上半年归属于上市公司股东的净利润约2.10亿元—2.23亿元，同比增长60%—70%；业绩变动主要原因是，在全球医药研发管线稳定增长、医药研发生产外包趋势持续增加的行业大背景下，公司不断巩固CDMO战略转型成果，产品管线持续拓展和丰富，技术能力和产品交付能力持续提升，公司获单能力持续提升。2021年上半年，公司预计实现营业收入较去年同期增长30%—40%。
数据显示，博腾股份实现了业绩连续十个季度的高速增长，预计2021年二季度净利润约1.27亿元—1.40亿元，更是创造单季最高记录。公司作为国内最早上市的CXO公司之一，具有夯实的创新药中间体/原料药CMO服务基础，经历4年坚定的战略转型，已蜕变为具备“API+制剂”CRO+CMO服务能力的优质平台，持续验证和确认了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服务平台战略的可行性。
API+制剂+基因细胞治疗全面布局 打造卓越的端到端CDMO服务平台
2021年，博腾股份围绕卓越的端到端CDMO战略，加快提升原料药CDMO的市场份额和业务规模，加快推进基因细胞治疗CDMO和制剂CDMO两大新业务的能力建设和业务突破。博腾股份经过16年的发展和积累，已成长为为全球客户提供化学药（包括中间体、原料药、制剂）和基因细胞治疗定制研发及生产的端到端综合制药服务平台。
目前，医药CDMO领域在价值链的升级路径（化工品→非GMP中间体→GMP中间体→API →制剂 →基因细胞治疗），基因细胞治疗已经成为全球快速增长的蓝海市场，有望成为下一个十年十倍行业。
4月16日，博腾股份为促进公司基因细胞治疗 CDMO 业务发展，将博腾生物作为基因细胞治疗CDMO服务平台，引入先进制造二期基金、高瓴辰钧等战略投资者投资。2018年博腾生物刚成立，就选定极具市场潜力的细胞和基因治疗CDMO作为主攻方向，引入原UniQure 的联合创始人和首席科学官Dr. Sander,建立了免疫细胞治疗的工艺平台和临床1 期GMP生产平台,在质粒,慢病毒,细胞治疗三个领域的工艺技术都达到了国际一流,国内领先的水平。
6月16日，博腾股份为支持小分子CDMO业务的持续发展，宣布扩建上海研发中心。6月18日，博腾股份宣布其位于重庆长寿生产基地的多功能GMP车间（109车间）正式投产。博腾股份结合了对未来业务的发展趋势，109车间在设计上引入智能制造理念，可支持临床阶段至商业化阶段的生产需求，标志着公司小分子原料药CDMO产能进一步扩充。
值得注意的是，博腾股份正处于能力建设和业务突破高速发展期。6月18日，公司在接受机构投资者调研时称，公司未来三年的战略将主要围绕两个方向：一是基因细胞治疗，博腾生物就是要抓住这次全新的变革机遇，实现从量变到质变的突破；二是工业 4.0，以 109 车间的投产为契机，引领公司朝着集团化、数字化运营的方向发展。
华西证券研报分析，“博腾股份自2017年战略转型以来，研发投入力度空前加大，BD数量也持续增加，基本面及业务能力快速提升和夯实，CRO业务保持持续高速增长，业务结构更加优化和均衡。长期看，公司布局的生物药CMO和制剂CMO将为公司打开更广阔的空间，现有化学药CDMO业务赛道好、成长速度快，有望推动公司未来几年持续保持30-35%复合增速。”
CDE新政加速医药创新迭代 博腾股份龙头地位将更加稳固
7月2日，国家药品审评中心CDE于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，征求意见稿指出新药研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向进行抗肿瘤药物的开发，新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。
与此同时，越来越多的企业进入 CDMO 赛道，这个赛道非常细分，从任何一个角度都可以切一部分市场。但是头部的 CDMO 公司基本是覆盖端到端的服务能力，这一块壁垒还是比较高的。征求意见稿将推动新疗法CXO的加快到来，相对于小分子和单抗，双抗、ADC、细胞基因疗法等相对处于研发“蓝海”，《原则》指导下将有更多药企瞄准上述领域，甚至First in class新药，同时促进相关外包产业的繁荣，布局广泛的行业龙头将逐步获益。
中信证券分析，“药品行业集中度有望提升，关注具备真正全球创新及快速临床推进能力的龙头药企。未来新药研发趋势将逐渐向Best-in-class和First-in-class演变，真正具有创新发现能力的药企才能不断推出新药更新换代，驱动公司长期发展。预计未来药品领域行业集中度将不断提升，具有快速临床推进能力及源头创新能力的药企将加速发展，呈现强者恒强态势。”
国金证券分析，“国内头部CXO企业创新能力强，项目推进速度快，考虑新政下国内药企对研发质量和推进速度要求的提升，头部CXO企业集中度有望进一步提升。预计中国医药创新浪潮会在未来五年逐渐进入2.0时代，临床中后期和商业化需求将会进一步提升（考虑了靶点同质化的影响），重点看好临床CRO和CDMO板块。”
值得关注的是，博腾股份启动多层次协同大作战，通过CRO&CMO协同、原料药&制剂协同、国内团队&国外团队协同，释放技术、客户与项目协同优势。同时，公司的战略转型不仅仅着眼于传统业务的升级变革，同时眼观前方，紧跟新药研发趋势、前瞻性布局细胞与基因治疗CDMO服务，搭建从临床前研究到商业化生产领先服务平台，为未来培育新业绩增长点。
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