扬子江药业集团：质量是企业品牌的灵魂

扬子江药业集团是一家位于长三角地区的民营药企，在全国拥有10多家生产型子公司、50多个生产车间、数千名一线员工，虽然企业规模日益壮大，产品品种繁多，但成立50年来，从未发生一起药品重大质量事故。作为民族医药领军企业，扬子江药业是如何保证每个子公司、每个车间、每道工序、每位员工所从事的生产，都是有质量的？又是如何保证，其生产出的每一粒药都是安全有效、质量可控的？

耀眼成绩的背后，是扬子江人一贯信奉的理念——坚守初心，扬子江药业严守药品质量的坚定态度未曾动摇，始终保持如履薄冰、如临深渊的自觉。

在产品质量就是企业生命的今天，产品质量已成为一个企业在市场中立足的根本和发展的保证。产品质量的优劣决定产品的生命，乃至企业的发展命运。多年来，扬子江药业秉承质量精神，将传统质量管理转向药品生产全过程、全生命周期的质量风险管控，严守新品研发、物料进厂、生产过程、检验放行、产品储运和售后服务等六道“质量关”，以健全的药品质量管理体系，层层把关，为保障每一粒药安全有效、质量可控发挥了重要作用。

为了质量提升，扬子江已连续28年开展了45次质量月活动，从1994年开始的每年一次，到2004年升级为每年开展两次，再到2019年升级为“质量品牌･安全环保月”，扬子江药业集团在每年的活动月中不断的找问题解决问题，不怕伤筋动骨，只求保证产品品质！

为了进一步加强药品质量控制，扬子江实施首席质量官制度。首席质量官，由集团法定代表人任命和授权，有法律法规、内部组织、质量制度的三重保障。2020年8月，扬子江集团举行首批首席质量官质量提升培训，首席质量官具有质量安全“一票否决权”，从药品生产全产业链出发，增强大质量观，有效解决企业发展面临的质量问题、成本问题、效益问题等。在集团要求下，现今每位首席质量官进一步强化大质量观，不仅对产品质量及质量提升负责，而且要积极参与企业质量战略制定与实施、企业质量文化建设等。

除此之外，扬子江药业内部，常年活跃着120多个由一线员工自发组成的质量管理小组（简称QC小组）。2005年，企业获得全国医药行业QC成果发表一等奖数量第一名，自此开始了卫冕之旅，并在国际质量管理小组大会(ICQCC)上多次获得金奖。如今，扬子江集团QC小组围绕质量提升、工艺改进、降本增效、节能减排等课题攻关，已累计开展1000多项课题攻关活动，其中多项QC成果填补了国内外技术空白，扬子江集团QC小组活动也成为了扬子江药业集团质量管理的重要抓手。

因产品质量过硬，扬子江集团相继获得“中国市场产品质量用户满意第一品牌”、“全国质量标杆企业”、“全球卓越绩效奖（世界级）”、欧洲质量奖。这样的成绩，在全国几千家药企中，并不多见。

值得一提的是，除了执行严苛的内控标准外，扬子江还带动江苏这个医药强省全面提升省内药品质量管控。此前江苏省《药品生产企业质量风险管控体系要求》正式落地，这份借鉴扬子江质量管控模式的地方标准，通过将扬子江的管控体系进行标准化，形成可复制、可推广的管理标准，引导企业有效实施质量风险管控，促进江苏省内制药行业质量风险管理迈上新台阶。

提高产品质量不仅对企业发展有至关重要的意义，还将对社会产生深远的影响。在高质量发展的征途上，扬子江药业集团不忘初心，50年的坚守不仅仅是企业以质求存的要求，更是企业的担当与责任！

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