海鸥医疗：奋发前行 永无止境

创建于2005年的广东海鸥医疗器械股份有限公司是一家从事无菌医疗器械产品研发、生产、销售、服务的创新型科技企业，是国内领先的安全注射器械制造商。作为专注于安全医疗器械研发的领先企业，积极倡导医疗机构使用安全类医疗器械，确保病人及医务人员的健康安全得到更有效的保护。

十五年来，海鸥医疗始终秉承“向世界奉献中国品质、海鸥智慧”的理念。公司通过国际质量体系ISO13485认证，主导产品通过欧盟CE认证，自毁式注射器、安全式注射器获得了世界卫生组织(WHO)PQS认证，安全式注射器还通过了美国FDA510(k)的上市前审查。海鸥医疗还于2005年获得“民营科技企业证书”，2007年获得“广东省高新技术企业认定证书”，2011年在揭阳市工商管理局公示为“守合同重信用企业”，2018年被认定为揭阳市市级企业技术中心，2018年通过“国家高新科技企业复审”，2018年回拉式安全注射器获得“中国制造之美银奖”，2019年弹簧式安全注射器获得“中国制造之美银奖”，2020年获得“国家新冠肺炎疫情防控重点保障企业”荣誉，2021年获得“广东省2020年度质量信用A类医疗器械生产企业”荣誉，2020年被认定为“广东省安全输注器械工程技术研究中心”。

多年来，海鸥医疗不断地创新、成长，开发出一批更安全、高质量的医疗器械产品。目前海鸥医疗拥有16张医疗器械注册证，其中技术含量极高的三类注册证5张，二类注册证11张。另外海鸥医疗还持有医疗器械一类备案证5张。产品远销欧洲、美洲、东南亚、中东和非洲等地区，在国内也正在逐步成为行业内的领先企业。

据了解，世卫组织曾发文呼吁从2020年起全球普及“智能”安全注射器，防止注射器的重复使用。海鸥医疗为解决医疗机构药物注射领域的感染问题，依靠内部的专业技术和持续攻关，自主研发了刺破式自毁注射器，回拉式安全自毁注射器、自动回缩安全自毁注射器等一系列注射器产品，获得发明专利6项，实用新型专利16项，外观专利3项，美国发明专利1项，美国外观专利1项。其中，自主创新产品自毁注射器、安全式注射器获得了世界卫生组织(WHO)PQS认证。以一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器(带针)为例，其利用创新回缩专利技术，防止血液接触、医源性污染等，是国内率先通过临床药物相容性检测的疫苗注射器。据介绍，海鸥医疗以丰厚的生产制造经验、持续的研发投入及专业的技术素养，确保每一支自毁注射器符合行业要求。

2020年新冠肺炎疫情爆发后，给医疗器械行业带来巨大挑战和改变。体温仪、呼吸机、吸痰器、安全式注射器等越来越多的医疗器械词汇进入大众视野。在抗击新冠肺炎疫情过程中，广东海鸥医疗器械股份有限公司生产的安全自毁疫苗注射器、细菌过滤器、一次性医用外科口罩等几款产品都发挥了积极的作用。董事长张卓旋表示，公司坚守“为公共卫生和生物安全领域提供最好医疗耗材”的企业使命，为实现“ 全民健康追梦人”的企业愿景，继续狠抓产品质量，向国内外提供符合相关标准的防疫物资及医疗器械。同时，为地方经济恢复健康运行贡献一份力量。

现在疫情防控到了最关键的时刻，注射器已经成为疫情防控中不可或缺的重要角色。疫苗注射器能否保障疫苗足量接种，疫苗注射器品质是否安全可靠，更加成为抗疫能否早日成功的一个关键环节。据国家药监局数据库显示，截止到2021年6月，全中国有效疫苗注射器证书只有六张，持证生产企业只有五家，其中南方沿海省市，乃至中国西南、中国西北各省市只有海鸥医疗一家。

目前中国国内获批的新冠疫苗都为每人每剂0.5mL的规格，海鸥医疗为国产新冠疫苗配套使用的0.5mL规格疫苗注射器，疫苗接种时达到0.01mL的药物残留标准，保障了疫苗注射的足量接种。参考资料显示：国家标准0.3mL——2mL疫苗注射器药物残留量允许上限是0.07mL。据相关媒体报道，国外新冠疫苗接种因为注射器选用的不合适造成“不足量接种”问题经常出现，给疫苗接种带来严重的困扰。而海鸥医疗将0.5mL疫苗注射器药物残留量标准提升到极致的0.01mL，此指标达到业界极限。

海鸥医疗疫苗注射器率先通过临床疫苗(药物)相容性检测，普通注射器可能存在疫苗(药物)相容性的隐患，如今进行疫苗(药物)相容性检测认定的生产企业寥寥无几，能拿出合格检测报告的更是屈指可数，而海外接连出现新冠疫苗接种后死亡的疑似医疗事故报道。可见疫苗接种每个环节都是关乎生死的大事，海鸥医疗本着对疫苗接种严苛负责的态度，特别委托国际权威机构进行疫苗相容性检测并拿到合格的报告。

众所周知，公共卫生和生物安全中，疫情传播的一个可能就是重复使用注射器，未来注射器招标、带量采购将更重视安全自毁的功能。海鸥医疗十几年如一日专注于安全自毁注射器的研发制造，无愧于注射器领域的坚守者和领军企业标杆。

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