久光制药被强制停业处分?因使用不符合国家标准的着色材料
2021-08-20 14:10:13 来源:钥城网
久光制药株式会社是日本一家开发和销售处方药和非处方药,特别是外部止痛等产品(如如经皮贴剂)的制药公司。
撒隆巴斯品牌产品远销全球五十多个国家。公司为日本药品市场生产外部止痛处方产品。公司还生产内部药品,一般滴眼剂和LIFECELLA口罩,皮肤护理产品。
最近,由于使用不符合国家标准的材料制造了湿布药,日本佐贺县12日宣布,基于医药品医疗机器法,对久光制药在鸟栖市工厂的医药品生产进行停业等行政处分。
如前所述,总部设在鸟栖市的大型制药企业久光制药,是日本众所周知的制药公司,总部位于佐贺县鸟栖市及东京都。1847年(弘化4年)成立,前身原名小松屋,以生产使用撒隆巴斯(サロンパス)作为商标名的酸痛贴布与其衍生药品而知名。
本次,久光制药在检查过程中非法操作,在湿布药“SALONPAS HOT”中使用了超过标准的材料,自主回收了113多万袋。
据久光制药称,自主回收的是在鸟栖工厂制造的湿布药“SALONPAS HOT”,在这种湿布药中使用的“焦油色素”,超过了作为医药品被认可的标准量。
该着材料是为了强调湿布药的温度,从平成26年开始使用的,但是检查过程被非法操作,在不符合规定的情况下发货。
据公司方面透露,去年5月,由于从业人员的揭发,检查的不正当行为浮出水面,在向佐贺县报告经过的同时,也推进了产品的自主回收,从以亚洲和中东为中心的海外等地回收了约113万6000袋。
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