沃比医疗Avenir™机械解脱弹簧圈获国家药品监督管理局注册批准
2021年8月21日,上海——日前,专注于神经介入领域的医疗科技公司沃比医疗自主研发的Avenir™机械解脱弹簧圈获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,这也是国内首个获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。Avenir™机械解脱弹簧圈主要用于颅内动脉瘤和其他神经血管畸形(如动静脉畸形和动静脉瘘)的血管内栓塞,也可用于周围血管的动脉和静脉栓塞。
图源国家药品监督管理局当日资讯
根据《2020卫生统计年鉴》数据显示,在我国城市居民主要疾病死亡率中,脑血管疾病的死亡率高居第三位,在主要疾病的死亡率统计中占比构成高达20.61%,脑血管疾病已经成为影响我国居民生命健康和生活幸福的重要因素。作为一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,沃比医疗勇于创新、积极投入研发和生产用于治疗血管疾病的领先产品,助力推动我国脑卒中防治水平的提升,为脑神经领域的医生提供坚实的技术支持,使更多患者受益。
沃比医疗Avenir™机械解脱弹簧圈具有卓越成篮、超软收尾、即刻解脱三大突出优势,可提供完整且杰出的产品系列,包括出色的稳定成篮圈,超大体积填充圈和超软收尾圈,可用于颅内动脉瘤和其他神经血管畸形(如动静脉畸形和动静脉瘘)的血管内栓塞,以及周围血管的动脉和静脉栓塞。Avenir™还具有缩小的首圈直径,能尽可能减少动脉瘤引入时弹簧圈的疝出,出色的成篮效果保证良好贴壁和植入弹簧圈分布,实现致密填充。此外,Avenir™极软收尾圈,超细的初级丝,增强了柔软性和顺应性,凭借其非凡的空间探索能力,可以实现更密实的填充密度。
沃比医疗CEO安穆克表示:“沃比医疗以全球化视野布局神经介入领域,采取自主研发策略,保证了国际领先的产品性能、成本优势,以及持久的技术创新能力。目前,Avenir™机械解脱弹簧圈已在超过20个国家或地区实现了商业化运用。相信随着Avenir™获得国家药品监督管理局注册批准,将有助于赋能神经介入领域的医疗机构,为医生和病患提供强有力的器械支持,惠及更多中国乃至全球脑卒中患者。”
沃比医疗是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,主要研发和生产用于治疗脑血管疾病的创新产品,其愿景是成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。今年适逢我国贯彻落实《‘健康中国’2030规划纲要》第一个五年的关键节点,在“健康中国”和自主创新的大背景下,沃比医疗秉持自主研发的理念,致力于为脑卒中患者提供优越性能的产品,以挽救更多脑卒中患者的生命。
关于沃比医疗
沃比医疗(Wallaby Medical)是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,致力于成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司。Wallaby Medical创建于2015年12月,上海沃比创建于 2016 年 7 月,公司总部和生产基地位于上海医谷,美国设有研发中心。公司主要研发和生产用于治疗脑血管疾病的创新产品。
沃比医疗拥有一支专业的神经介入领域研发队伍,研发了众多突破性的神经介入产品,现已开展多个产品的研发及临床实验工作,在国际、国内形成数十项专利;2018 年沃比医疗成为第一个获得脑神经介入治疗产品 FDA 认证的中国公司,并在 2019 年初开始正式步入国际市场。产品已经远销美国、德国、英国、智利等 20 多个国家。来源:中金在线
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