安徽盒子健康新冠灭活口罩正式取得加拿大卫生部医疗器械销售许可证

盒子健康新冠灭活口罩正式取得加拿大卫生部医疗器械销售许可证

日前,安徽盒子健康欧标医用版新冠灭活口罩已正式取得加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)。安徽盒子健康经过长达数月的与加拿大卫生部的不断沟通,在提交了数十份全面的检测报告之后,加拿大卫生部于今日正式向安徽盒子健康颁发许可证,允许安徽盒子健康生产的新冠灭活口罩在加拿大进行全面销售。据悉这也是安徽盒子健康在取得欧盟CE认证、马来西亚MDA认证、德国TUV认证后安徽盒子健康取得的又一重磅证书。

据了解,中国企业办理加拿大医疗器械许可证受对外政策、管理条例以及地域文化等差异化影响,其质量评估、检测流程等都更加严苛复杂。此次安徽盒子健康成功取得加拿大卫生部医疗器械许可证,标志了健康盒子医用版新冠灭活口罩可进入加拿大市场,进行全境销售,也表明了健康盒子欧标医用新冠灭活口罩达到世界级质量标准,是一种安全认证。此外,这充分证明了健康盒子新冠灭活口罩的优越性能,无论是从生产控制、质量保证、风险水平等方面,都达到了国际质量标准体系。

盒子健康全球首发的欧标医用新冠灭活口罩,采用五层结构,以氧化铜无纺布为主要材质,符合欧洲EN14683 TYPE ⅡR医用检测标准。经过国家P3实验室权威检测,新发传染性疾病国家重点实验室验证,其对新型冠状病毒灭活效果高达99.7%,此前,盒子健康还进行了反复实验,浙江宁波海关技术中心对盒子健康新冠灭活口罩出具了权威检验报告,表明了,健康盒子含氧化铜过滤式半面罩进行5天的反复测试实验后,其灭活效果仍然高达99%,具有可重复使用的独特优势。此款口罩,自去年12月由安徽盒子健康研发成功后并全球首发后,便成了市场的爆款产品,出口到海外的数量高达上亿只,受到来自美国、英国、俄罗斯、新加坡、印度等三十多个国家和地区的欢迎。目前,新冠灭活口罩已取得了二十几项海外认证检测,其中包括欧盟CE证书、TUV检测报告、荷兰CIBG、马来西亚MDA证书以及加拿大MDL等。这意味着盒子健康生产的疫情物资产品将进一步在全球范围内拓宽影响,在欧盟、美洲等国家自由销售。

记者获悉,这款过滤级别达到N99口罩标准的欧标医用版含氧化铜新冠灭活口罩随马来体育代表团亮相了2020东京奥运会开幕式,也登上了奥运会最高领奖台,让世界认识了健康盒子Healthbox。现今,盒子健康取得了加拿大MDL医疗器械认证,表明了其产品完全符合加拿大安全性、防护等级以及其他监管要求,是对健康盒子产品质量的高度认可。另外,盒子健康正在向全球招募健康盒子新冠灭活口罩北美经销商,旨在为全球抗疫贡献中国力量!

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