德博尔连续出口欧盟20年，领跑中国生物酶原料药

在5月26日举办的第86届API China展会上，德博尔以全新的面貌，携旗下三大具备特色优势的原料药系列产品，参加了本次展会，得到了参展观众的广泛关注。

API China展会现场

展会期间，恰逢德博尔连续出口欧盟20年。26日上午，德博尔在展会现场举行了“连续出口欧盟20年”庆典活动，来自全国各地的客户和媒体，与德博尔团队共同见证了这一荣耀时刻。

庆典现场德博尔董事长张革先生致辞

庆典现场嘉宾代表致辞

高标准成就高品质

四川德博尔生物科技股份有限公司创立于1994年，一步步成长为全球领先的生物酶生产、研发专家型企业，自2005年起持续通过欧盟GMP认证，具有高活性、高纯度、高稳定性的生物酶生产技术。德博尔出品的胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶等产品，连续20年出口欧美日韩等30国。

取得的这一系列成就，离不开德博尔对品质孜孜不倦的追求。产品被欧盟认可，实现持续出口，主要依靠两方面。

一是，引进国际领先的质量管理体系。

2001年，德博尔产品开始出口欧盟，当时的欧盟市场，在GMP标准、质量要求和管理规范等方面普遍高于国内。为了更好地适应欧盟GMP标准、扩大欧盟市场份额，2003年，德博尔与德国伙伴合资建设德阳新诺赛制药有限公司，聘请的专家定期到公司指导、监管，将先进的欧盟GMP质量体系引进到德博尔，把德博尔的质量体系管理能力提升到了国际顶尖水平。

二是，技术创新，提升产品质量。技术上，德博尔独创的全程酶活保护、无损活化、精准纯化技术，可生产出高活性、高纯度、高稳定性的生物酶。此外，德博尔的生物提纯工艺技术成熟，经验丰富，能够快速并实现量产。

高品质赢得大市场

通过合资公司的成立，提升了德博尔整体的GMP管理水平，在工艺技术、产品品质等方面持续取得进步。管理上，德博尔严格按照欧洲GMP管理体系运行。具有美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等质量体系管理能力。生产硬件上，德博尔是国内规模最大的生物酶原料药生产企业之一，拥有4个GMP车间，有密闭连续自动分离系统、全自动亲和层析系统等先进设备。拥有日处理 1000m的“花园式”污水处理中心，并通过了国际知名企业的EHS认证，成为区域性的标杆。

对质量的严苛坚守，为德博尔带来了更广阔的市场回馈。据悉，德博现已成为全球最大的胰酶供应企业。众多生物酶产品中，胰激肽原酶基本领军全国市场；胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等产品的市场占有率居高；且在全球市场中，德博尔的弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶具有非常明显的市场优势。在时间推移下，德博尔凭借高品质产品获得了国内GMP、欧盟GMP的双重认证，与赛诺菲、Celltrion等全球优秀制药企业，建立了长期稳定的伙伴关系，产品远销欧、美、日、韩等国际市场。

全面布局迎接发展新机遇

随着绿色环保工艺升级、监管制度与国际接轨、全球供应链深入整合，以及全新的国内外医药竞争形势，原料药行业优胜劣汰、高质量发展的供给侧调整已成为长期趋势，在新形势下，德博尔面对新机遇和新挑战全面布局，不断提升。

本次德博尔出口欧盟20年庆典上，张革向各位伙伴介绍了德博尔近期的重点工作和成果，目前，在韩国MFDS的注册已经完成，申请日本PMDA的注册资料已经提交完毕，美国FDA认证有望两年之内拿到，按FDA标准建设的新GMP车间，正进入试生产阶段，位于成都温江的德博尔（成都）生物科技有限公司预计10月份正式投入使用。我们可以看到，德博尔未来可期。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。