赛伦生物:生物医药上升国家战略,建设“健康中国”迫在眉睫
新冠疫情恐成常态化,生物医药再次成为市场重点关注方向。打造一套完善健全,具有自主可控的现代生物医药产业体系迫在眉睫。
如今的中国生物药市场处于发展初期,虽与国外相比仍存在较大差距,但具有较强的增长潜力,增速领先于医药市场的整体情况。2019年中国生物药市场规模达3,172亿元人民币。随着可支付能力的提高、患者群体的增长以及医保覆盖范围的扩大,预计至2023年中国生物药市场规模将进一步扩大至6,412亿元人民币,同期年复合增长率为19.24%。而随着医药研发投入的增加,预计在2030年生物药市场将会达到13,198亿人民币,2023年至2030年的年复合增长率为10.9%。
上海赛伦生物技术股份有限公司(以下简称“赛伦生物”)是一家专业从事抗血清抗毒素产品研发、生产和销售业务的生物医药企业。赛伦生物的产品包括抗蛇毒血清系列产品(以下简称“抗蛇毒血清”)、马破伤风免疫球蛋白(以下简称“马破免疫球蛋白”)、抗狂犬病血清等。
赛伦生物在业内率先完成破伤风抗毒素的工艺升级,研制出马破伤风免疫球蛋白,其较传统的破伤风抗毒素有着更高的纯度、更低的蛋白质含量以及更高的比活性,带来了更为安全有效的临床效果;抗蝮蛇毒血清通过工艺技术升级,降低了血清中完整的IgG以及杂蛋白的含量,大大减少过敏反应的发生;通过提高了F(ab')?的含量,增加了抗蝮蛇毒血清产品的效用;拓展新型抗蛇毒血清、抗毒素等新品品类,保障人民群众生命健康安全的现实需求;应用现代生物技术,提高抗血清质量,研发有针对性治疗效用的生物毒素引起的疾病;在破伤风和狂犬病的预防、治疗领域,运用人源化单克隆抗体技术等技术开发针对治疗及预防破伤风和狂犬病的全新人源单抗类药品,为人民健康提供更多的保障。
目前,赛伦生物所生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清产品为国内独家生产的特效抢救制品。赛伦生物抗蛇毒血清产品在蛋白质含量、F(ab')?含量、IgG含量、比活性等关键质量技术指标以及治愈率、不良反应、治疗成本等方面处于国际领先水平。同时,赛伦生物的马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素(TAT)的升级产品,具有活性成份的含量更高,其副反应显著低于TAT产品。并且,根据公开可查询信息,除赛伦生物外,未查询到其他公司获得该类型药品注册批件,赛伦生物现为国内马破免疫球蛋白的独家生产商。
生物医药是未来我国重点发展的关键领域,生物防护成为国家重点关注领域,支持产业发展已上升为国家战略。“中国制造 2025”将生物医药纳入十大重点领域,“国家十三五规划”、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划、“十三五”生物产业发展规划,均将生物医药列为我国“十三五”时期的重点发展领域,指出生物技术对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点,加快壮大新产业,发展新经济,培育新动能,建设“健康中国”具有重要意义。
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