体外诊断市场规模快速增长 亚辉龙加大研发投入建立全球化体外诊断品牌

近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（亚辉龙688575）披露2021年上半年度业绩报告。报告期内，公司2021年上半年营业收入5.48亿元，同比增长27.84%。由于海外疫情等客观因素影响导致公司海外业务毛利率下降，公司持续加大研发投入，研发费用增加，也导致归母净利润同比略有下降。但总体来看，亚辉龙新冠产品收入2021年上半年及去年同期分别为0.58亿元、0.59亿元，剔除疫情新冠产品的影响，公司营业收入同比增加23.58%，模拟测算净利润2021年上半年及去年同期分别为0.67亿元、0.53亿元，同比增长25.32%。同时，上半年亚辉龙非新冠自产产品国内主营业务收入达到2.81亿元，同比增长80.29%。

业内人士指出，随着国家产业政策对体外诊断行业的持续扶持，以及国产企业在技术、产品、品牌、渠道等各方面实力的增强，国内体外诊断企业将加速崛起，凭借高性价比优势加深错位竞争，不断提升在国际市场的影响力。

值得注意的是，2021年刚刚登陆资本市场的亚辉龙凭借其差异化的竞争策略，凸显出在体外诊断这一领域的突出的潜能和发展空间。亚辉龙通过十余年的创新研发，不断发展化学发光、免疫荧光层析、酶联免疫、免疫印迹四大技术平台，发挥以自主研发为主、产学合作为辅的综合研发模式，充分整合公司内外部资源开发了一系列体外诊断仪器及配套试剂，广泛应用于国内外体外诊断市场。

同时，公司在化学发光领域也有较为显著的优势。亚辉龙是国内首家拿下AMH（抗缪勒氏管激素）、INHB（抑制素 B，两种生殖功能重要检测项）项目化学发光试剂注册证的公司，其中“高通量全自动免疫分析仪及配套试剂的研发和产业化”项目获得国家发改委立项，并与多家科研院所和专科医院有着合作研究项目。随着国家对于鼓励生育政策的不断提出，出生率的提升则会带动生殖类项目检测渗透率的提升，而生殖性激素检测属于化学发光领域的常规项目。报告期内，作为公司优势的自身免疫诊断项目及常规诊断项目上半年都有不错的增幅，上半年自身免疫诊断试剂项目营业收入7,365.92万元，同比增长超过69%；肿瘤标志物、甲状腺功能诊断试剂产品营业收入同比增长分别为96.37%、114.69%；术前八项营业收入同比增长72.85%。

此外，在防控新冠疫情的研究方面，亚辉龙利用自身深厚的研发实力快速研发出新冠抗体检测试剂，在疫情快速蔓延的阶段为全球抗疫及相关研究做出了卓越的贡献。2021年7月29日，德国慕尼黑工业大学医学院病毒学研究所所长Ulrike Protzer教授团队进行的一项关于两种新冠疫苗接种效果的临床研究，所采用的检测试剂就是由亚辉龙生产的化学发光法新冠中和抗体检测试剂。而这项临床研究发表在顶级医学期刊《柳叶刀传染病》杂志上。截至2021年7月底，全球使用亚辉龙新冠产品发表文章共202篇，其中16篇文章发表在国际顶级医学期刊（包括柳叶刀子刊，细胞杂志，JAMA杂志，自然子刊等）。

据悉，亚辉龙在2021年上半年研发费用为6,525.47万元，同比增长59.45%，在仪器和试剂方面均有多项产品研发中。另外，在自身免疫性疾病领域，一方面持续加强项目开发巩固优势，另一方面在市场方面也积极参与启动或跟进抗磷脂抗体在育龄女性磷脂参考范围、病例妊娠方向、心梗方向的临床价值多中心研究，提高抗磷脂抗体诊断临床价值的认识。目前，公司已拥有自身免疫性疾病类化学发光诊断项目35项，也新增6项肿瘤标志物诊断试，截至目前，亚辉龙已经有129项化学发光诊断项目获得国内外注册证书。

截至2021年6月30日，亚辉龙主要自有产品销往超过90个国家及地区，覆盖境内终端医疗机构客户超过3000家，其中三级医院1052家、三级甲等医院811家。目前，亚辉龙核心产品获得了广泛的市场认可，三甲医院占有率超过50%。

根据兴业证券研究所数据显示，我国正处于化学发光市场的“黄金期”，未来化学发光市场仍将以超过20%的增长速度持续增长。亚辉龙不仅在发光化学领域取得显著进展，在自身免疫、生殖健康、糖尿病、呼吸道疾病、肝脏疾病、心脑血管疾病等领域的检测试剂产品方面也持续加大研发力度，不断创新，进一步提升国内市场的渗透率，加快国产化进程。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。