金耀集团旗下天药股份部分原料药通过俄罗斯GMP认证

近日，天津金耀集团有限公司下属重点企业天药股份公司收到了俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书，该证书标志着天药股份部分原料药产品获得了包括俄罗斯在内的欧亚经济联盟成员国的“市场通行证”，企业海外市场进一步扩大。

早在今年4月，天药股份原料药厂区就接受了俄罗斯联邦工业和贸易部的视频检查，检查内容包括泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠和醋酸氢化可的松等拟销往俄罗斯的产品。此次天药股份获得俄罗斯GMP证书，标志着企业生产的泼尼松龙、螺内酯、地塞米松、地塞米松磷酸钠、醋酸氢化可的松等原料药正式通过GMP合规检查，企业质量管理体系完全符合俄罗斯GMP的要求。今后这些产品不但可以在俄罗斯销售，同时也打开了白俄罗斯、哈萨克斯坦等欧亚经济联盟成员国的药品市场，对拓展企业海外市场，提升经营业绩具有积极影响。

据了解，天药股份是一家以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局的制药企业。经过长期发展，目前，天药股份已经成长为皮质激素类原料药领域的国内龙头企业和亚洲重要的皮质激素类药物科研、生产、出口基地，企业部分品种的工艺技术和产品质量已达到国际先进水平。

目前，天药股份拥有地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等40余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国FDA认证，拥有9个欧洲的CEP证书。此外，天药股份生产的原料药产品还通过了美国辉瑞、法国赛诺菲等多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，已成为其合格供应商。天药股份生产的皮质激素类原料药远销亚洲、美洲、欧洲等70多个国家和地区，生产规模连续多年位居市场前列。

作为天津金耀集团有限公司下属重点企业，天药股份将以此次获得俄罗斯GMP证书为契机，牢牢把握发展机遇，着力聚焦核心主业，不断增强企业的创新能力和核心竞争力，持续加大国内外市场开拓进程，为推动金耀集团国际化高质量发展作出积极贡献。

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