多项利好助发展 前沿生物发布2021年企业半年报

2021年8月17日,前沿生物(股票代码:688221.SH)发布了2021年半年度报告。报告披露,2021年上半年,前沿生物实现营业收入2281.14万元,同比增加233.14%;研发投入5602.69万元,占营业收入比例245.61%。

聚焦产品优势,开辟国际市场

前沿生物2021年上半年业绩高增长的成效,主要得益于其产品艾可宁®(通用名:艾博韦泰)销售收入的增长。艾可宁®作为前沿生物已上市的核心产品,系我国生物制药企业自主研发的全球首个获批的长效融合抑制剂,在抗艾领域打破了跨国药企的垄断,在国家药品战略层面具有重要意义。

与传统的“鸡尾酒疗法”不同,艾可宁®对于感染HIV病毒住院及重症患者、肝肾功能异常患者、耐药患者的治疗上,具有一定临床不可替代性。通过与其他抗逆转录病毒药物联合使用,可解决不同患者群体无法口服或口服药不耐受、联合用药引起药物相互作用、减轻肝肾代谢负担、耐药患者无药可用、等难题,产品竞争优势明显。2021年3月艾可宁®进入医保目录政策落地执行,药品终端价格下降46%,大幅提升患者对艾可宁的可负担性及可及性,从公司公布的2021半年度收入推算,艾可宁®进入医保后销量呈大幅上量的趋势。

借助产品独有的竞争优势,前沿生物的国际化进程也正在加速推进,频传捷报。近期,艾可宁®III期临床数据在2021 IAS大会上发表,获得了国际权威专家的高度认可,提升了艾可宁®在国际抗艾领域的行业知名度。前沿生物已通过海外经销商在全球25个国家开展了药品上市注册工作。今年3月取得了厄瓜多尔卫生部核准签发的《药品注册证书》。7月,与俄罗斯大型医药公司R-Pharm签署关于艾可宁在俄罗斯的注册、许可、供应和销售合作协议。随着艾可宁®迈向国际化市场步伐的加速推进,中国抗艾原研药物有望扬帆出海与其他著名药企的抗艾药物同台竞技,在国际抗艾药物市场争得一席之地。

产销结合,资本市场认可度高

2021年7月15日,前沿生物四川金堂高端多肽生物药产业基地项目工程竣工,年规划为250kg的原料药生产线落成,标志着未来艾可宁®产业化布局规模加大。

在布局产能升级的同时,我们也注意到前沿生物正在全面深入的搭建营销体系,提升产品可及性。截止半年报报告期内,前沿生物已覆盖全国27个省及直辖市、108个地级市和重点县的160余家HIV定点治疗医院,以及80余家DTP药房。

今年前沿生物在其他抗病毒领域的新药研发方面已取得重大进展。此前,前沿生物公告显示,公司新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001在美国开展 I 期临床试验,主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。前沿生物表示,新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)的有效防控需要新冠肺炎疫苗和新冠肺炎治疗药物相结合,研发抗新冠肺炎病毒的治疗药物有着重大的临床意义。前沿生物在优势赛道扩充研发管线,不仅有利于提升公司核心竞争力及可持续发展能力,也有利于提升公司的长期风险防范能力,提高回报能力和长期价值。

前沿生物2021年度半年报发布后,西南证券、国盛证券等券商均维持前沿生物(股票代码:688221.SH)买入评级,其中,方正证券发布研报,维持强烈推荐评级,并给与“医保覆盖叠加渠道推广助力艾可宁启动大幅上量阶段,国内海外市场同步两手抓”点评。可以预见,2021年下半年,前沿生物在优质赛道上将迎来更大发展机遇。随着医保市场增量增速、国外市场逐步扩宽、产销网络布局升级、在研产品看点多等多重利好的叠加下,前沿生物的发展前景被一致看好。

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