腺病毒载体疫苗或成我国疫苗加强针首选

世界卫生组织数据显示，截止8月25日，全球已经报告新冠肺炎病例213,050,725例，在过去的24个小时内全球新增新冠肺炎患者超过66万人。目前，新冠病毒已经在在全球范围内夺取去了近445万人的生命。

全球新冠肺炎确诊数(数据来源:WHO)

今年6月以来，以德尔塔为代表的病毒变异株带来的新一波疫情高潮仍在持续。尤其是在疫苗接种工作启动时间早、疫苗接种率较高的美国、以色列等国家，疫情出现了明显的反弹。以色列特拉维夫大学免疫学专家西里尔·科恩(Cyrille Cohen)认为，疫情反弹主要有两个原因，一是德尔塔变种感染力比其他变种都要强，先感染未接种疫苗者，再感染已接种者;二是疫苗预防感染的能力会逐渐下降。为已接种人群尤其是已接种疫苗的易感人群，接种加强针，已经被多个国家认为是加强免疫，以应对变异株的关键性策略。

以色列新冠肺炎确诊数(数据来源:WHO)

美国新冠肺炎确诊数(数据来源:WHO)

首批疫苗接种已过半年，加强针打还是不打?

2020年底，中国首款新冠疫苗获批附条件上市，我国大规模疫苗接种工作自此正式展开。时至今日已经半年有余，在接种率持续上升的同时，疫苗的保护效率问题也成为社会公众的关注焦点。中国工程院院士钟南山8月20日在第五届中国-阿拉伯国家博览会大健康产业论坛暨第三届“互联网+医疗健康”应用大会上发表视频演讲时表示，“灭活疫苗或mRNA疫苗，接种之后半年，免疫功能都有明显的下降。各个国家都在探讨如何强化疫苗的免疫作用。接种灭活疫苗和mRNA疫苗的国家都在试验接种两剂后6个月再加打一剂。”

美国食品药品监督管理局(FDA)预计将在9月初制定一项有关新冠疫苗加强针的战略，授权为免疫力较弱的美国人接种第三剂新冠疫苗。西班牙卫生部长卡洛琳娜•达利亚斯表示，新的变异病毒正在削弱现有疫苗带来的保护效果，需要以全体国民为对象开展第三针接种。

匈牙利宣布，从8月1日起，接种完两剂新冠疫苗的民众将可以接种第三剂加强针;英国将从9月开始，对3200万老年人和免疫力薄弱人群接种第三针疫苗;德国和法国也于8月初宣布从9月起提供加强针;阿联酋也开启了向老年人等高危人群提供加强针的进程;以色列政府也已经从8月份开始为60岁以上长者接种第3剂疫苗。

此外，塞尔维亚、匈牙利、土耳其、印度尼西亚等国家，以及乌拉圭、智利等拉丁美洲国家也开始补种第三针疫苗。通过加强针实现加强免疫，已经成为应对变异株的关键性策略。

以色列卫生部8月22日发表的一项调查结果显示，接种了第三剂新冠疫苗的60岁及以上人群在预防新冠感染和重症方面所获得的保护，与接种两剂疫苗的人相比有显著改善。

据钟南山院士介绍，国内最新研究资料也证实，接种第二剂疫苗后6个月再接种一剂，抗体水平有明显增加，增幅达到10多倍，且接种后再过6个月还能维持在比较高的水平。

腺病毒载体疫苗或将成为我国疫苗加强针首选方案

目前，国内注射的疫苗主要为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗三大类。其中，除康希诺生物腺病毒载体疫苗克威莎可实现一针免疫外，灭活疫苗一般初次免疫需要注射两针，重组蛋白疫苗则一般需要注射三针。

注射便利，免疫效果好，针对变异毒株保护效力持久，是腺病毒载体疫苗的显著优势。最新公开的数据显示，腺病毒载体新冠疫苗初免6个月后中和抗体水平维持在70%。此前，中疾控中心研究员邵一鸣曾表示，接种新冠疫苗6个月后，中和抗体水平会下降1.4-12.4倍。综合分析，康希诺生物的保护力持久性在国内各款疫苗中表现优异。

在单针接种疫苗14天后，疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%，对重症的保护效力为95.47%。即便是面对变异毒株，克威莎仍然保持着较高的保护力度。根据中检院黄维金科研组论文数据，除贝塔株略有下降外，腺病毒载体疫苗对9株不同病毒的真病毒中和抗体效价相近，其中对德尔塔株假病毒中和作用较英国株(D614G)下降约0.9-1.4倍。灭活疫苗对德尔塔株中和作用较D614G下降约1.4-2.3倍。

目前，疫苗加强针的设计主要有两种思路：一个是同源加强，即完成初免后，使用同种技术路线的新冠疫苗进行加强免疫。另一种是异源序贯，也就是完成初免后，使用不同技术路线的新冠疫苗进行加强免疫。

德国学者研究发现，新冠疫苗序贯免疫即“混打”，或可激发强大免疫效果，并可有效中和各种COVID-19病毒变异株。这一结果也被我国研究学者所证实，根据江苏疾病预防控制中心研究者发起的新冠疫苗序贯免疫相关临床研究表明，接种两针灭活疫苗后，第三针用腺病毒载体新冠疫苗加强，抗体水平与沿用灭活新冠疫苗加强形成数倍差异。

截止8月25日，我国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗198843.3万剂次，其中绝大部分都是获批较早的灭活疫苗。中检院独立开展的一项序贯免疫研究数据显示，对于已经接种两针次灭活疫苗的小鼠进行加强针接种，腺病毒载体新冠疫苗加强效果最好。

用腺病毒载体新冠疫苗克威莎进行加强免疫，除了可继续采用肌肉注射，还可以采用雾化吸入的方式接种。根据此前在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表的I期临床研究数据显示，雾化接种腺病毒载体疫苗克威莎具有良好的耐受性，雾化接种两剂该疫苗激发的中和抗体反应与肌肉注射一剂该疫苗相似。肌肉注射克威莎后第28 天进行雾化吸入加强免疫可诱导强烈的中和抗体反应。媒体公开报道显示，目前康希诺生物吸入式腺病毒载体新冠疫苗已经进入二期临床试验。由于吸入式疫苗的便利性、经济性，未来如果可以成功获批紧急使用，不管是用作初次免疫还是加强针选项，都将获得更高的推广效率。

虽然国内疫情渐趋平稳，但是天气转凉将更有利于病毒传播、扩散，疫苗加强针的注射已经势在必行。针对近期肆虐的新冠变异株病毒，康希诺生物首席科学官朱涛表示已经开展疫苗开发工作。一旦发现有逃逸疫苗保护力的突变株出现，康希诺生物凭借其腺病毒载体技术路线具备的快速产业化能力，可迅速研制生产出针对新病毒株的产品。

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