实现中国糖尿病领域创新药零的突破，仁会生物申请科创板上市

数据显示，我国糖尿病患者群体日益增长，现已超过1.29亿，居全球第一，2型糖尿病患者占90%。餐后高血糖成为我国糖尿病不容忽视的重要特征。

食物是餐后高血糖的触发开关，如果吃的主食比较多，食物含糖量高，或者食物过于精细，都容易引起餐后高血糖。此外，我们的身体里也有很多血糖的“控制键”，如体内胰岛素、胰高血糖素、胃排空、生理性GLP-1等。相应的，在药物研发领域，延缓碳水化合物吸收、促进餐后胰岛素分泌或恢复早时相胰岛素分泌、抑制餐后胰高血糖素分泌、延缓胃排空等均可作为药物治疗靶点，或者直接补充外源性餐时胰岛素和GLP-1。

研究发现，相较于单一作用靶点的药物，短效GLP-1受体激动剂能多管齐下克制餐后高血糖，在药物治疗方面综合实力强。在中国，GLP-1制剂研发领域的重大突破就是仁会生物自主研发的国家一类新药贝那鲁肽注射液（谊生泰®）。它是全球首个且唯一的氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，也是中国糖尿病领域第一个创新生物药，具有快速降低餐后血糖、有效减轻体重等较为明确的临床优势。

谊生泰®与人体天然GLP-1 100%同源，随餐给药能最大程度模拟天然GLP-1分泌规律和作用模式，可促进胰岛素早相分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空等。研究证明，2型糖尿病患者使用贝那鲁肽治疗三个月后，可显著降低餐后血糖，其每餐餐时用药，能够更好地促使三餐餐后血糖均得到较好的控制。在一项已发表的真实世界研究中，患者单独使用贝那鲁肽或者贝那鲁肽联合长效甘精胰岛素进行治疗三个月，结果表明，餐后2 小时血糖从治疗前的14.21mmol/L 显著下降至8.75mmol/L，下降幅度达5.46 mmol/L。

由于谊生泰®氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致，长期使用不易产生抗体，产品安全性更有保障。2018年1月，谊生泰®被《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐为临床常用降糖药，这是国产原研GLP-1制剂首次被写入指南。

谊生泰®给药方式贴近生理GLP-1分泌节律，可更好模拟生理性GLP-1作用模式，具有减重的获益效果。一项上市后的真实世界研究显示，患者使用谊生泰®治疗三个月后，治疗前后体重下降平均值10.05 kg，腰围下降平均值9.83cm。

此外，仁会生物的另一重磅在研产品BEM-014正在中国开展超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验，该临床试验项目已获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”项目的支持。

并且，2020年11月9日，仁会生物向国家药监局递交BEM-050的临床试验申请获受理，BEM-050是仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗领域新增的适应症，主要成分为贝那鲁肽。在2021年1月15日，仁会生物收到国家药监局核准签发的关于BEM-050项目的《药物临床试验批准通知书》。

已上市谊生泰®的巨大治疗潜力，彰显了仁会生物卓越的研发实力。未来，仁会生物有望在科创板上市，全力推动自身研发管线的进展，填补未满足的临床需求，惠及更多患者。

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