亿帆医药：子公司亿一生物携手正大天晴“叩响”国内升白针市场

F627有望借助正大天晴的商业化能力，快速打开中国市场。

8月29日晚，亿帆医药公告称，子公司亿一生物与正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司（ “正大天晴南京顺欣”）签订合作协议，协议约定亿一生物将新型生物药F-627（艾贝格司亭α，长效G-CSF）的中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣。亿一生物将获得最高2.1亿元的许可费及分级的净销售额提成费。

F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，也是唯一一个与短效和长效原研同时进行过大样本量头对头研究的药物。主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，具有长效和强效的生物学特征。

目前，F-627国内外开展的I期、II期及III期临床试验，均圆满达到临床试验预设目标。2021年3月30日，F-627向美国FDA提交BLA申请，2021年5月27日晚收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函，正式接受F-627的上市申请，标志着F-627正式进入技术审核阶段。

根据米内网统计，2020年中国G-CSF约有80.93亿元的市场规模，其中，长效主要有3家，长效市场销售额从2017年9.99亿元上升到2020年52.71亿元，占比由2017年的25%上升到2020年的65%，长效市场占比越来越大。

国海证券研报显示，国内市场长效G-CSF对第一代短效G-CSF的替代还在攀升阶段且市场规模远低于美国。F-627作为首个全球第三代G-CSF创新药凭借其强效长效的双重优势成为国内市场的Best-in-class品种，中国销售峰值有望达3亿美金左右。

据了解，正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，位列2020年度中国医药工业百强榜第15位。正大天晴具有完善的专业学术推广体系、专业的服务体系和销售网络，在全国大中型城市设有400多个企业联络处或办事处，7,000余名学术推广人员，形成了26个年销售额过亿元的“亿元产品群”。

亿帆医药表示，F-627获得国内一线企业的认可，为其实现全球商业化价值提供了良好的开端，也为公司对欧美等其他境外合作伙伴的选择积累了经验。预计F-627将借助正大天晴在肿瘤领域强有力的商业化能力，快速打开中国境内市场，实现其中国境内商业化价值。

F-627注册及商业化进程的陆续推进再次验证了亿一生物具备了全球研发、临床、申报和生产的综合经验以及将产品推向商业化的能力，标志着亿一生物正在实现从单一的产品研发企业向具有商业化能力的生物制药企业过渡。

值得一提的是，亿一生物同时推出了股权激励方案，拟对管理层及其核心员工授予股权期权数量不超过726.9万股。此举无疑是将公司利益与核心员工利益进行了紧密绑定，提升了公司凝聚力，有利于促进长期可持续发展。

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