亿帆医药：上半年自有产品销售增四成 预计下半年提交F-627国内上市申请

8月29日，亿帆医药发布半年报，公司实现营收23.77亿元，同比下降15.41%，净利润2.13亿元，同比下降70.33%。下降原因主要是维生素价格同比大幅下降，但公司主动优化产品结构，毛利率更高的自有产品销售同比增长40.13%，实现营收7.52亿元，使得公司医药业务整体收入和毛利率均实现稳步提升。

同时，亿帆医药进一步推动自研新药上市申请，F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)已获受理，正式进入技术审核阶段；并持续推进欧盟及中国境内F-627的上市申请，预计2021年三四季度正式提交。

自有产品同比增四成 加速研发成果化

亿帆医药主要从事医药产品、原料药及高分子材料业务，已发展成为涵盖创新药、制剂和原料药三大业务的综合性医药公司。

从收入构成看，上半年亿帆医药自有产品自有产品毛利率达到61.06%，远高于其他产品；实现收入7.52亿，同比增长40.13%；自有产品占比达到31.62%，较去年同期提升12.5个百分点。得益于高毛利率的自有产品快速增长，公司上半年医药业务整体收入18亿，同比增长7.49%，毛利率提升3.09个百分点。

另外，亿帆医药小分子事业部加快研发成果化和进口品引进，完成6个产品的注册申报，顺利完成多个在研产品工程批及验证批的生产，保证在研产品有序推进；超额完成胰岛素进口分包产品供应。同时，亿帆医药小分子事业部成功引进、原研独家剂型品种-欧维婷®雌三醇乳膏、独家剂型进口器械类产品-腔治捷®牙周用透明质酸凝胶，进一步丰富了现有产品线，也为拓展新的领域提供储备。

商业合作伙伴确定　F-627 国内上市申请预计年内提交

亿帆医药是中国第一家依靠自身国际化研发能力将创新药在美国FDA完成II期、III期临床试验及申报的生物制药企业。2021年，亿帆医药积极推进在研产品研发及注册申报，上半年研发投入2.78亿元，同比增长25.46%，占营业收入的11.7%。

生物创新药方面，公司完成F-627在美国FDA的生物制品许可申请(BLA)，FDA正式受理进入技术审核阶段。并持续推进欧盟及中国境内F-627的上市申请，预计2021年三四季度正式提交。

此外，F-899新药IND申请获得了《临床试验批准通知书》，已顺利开展一期临床试验；F-652完成治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）的IND递交，并获得受理通知书。

值得注意的是，亿帆医药同日公告显示，子公司亿一生物与正大天晴签订合作协议，将F-627的中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣，并将获得最高可达2.1亿元的首付款与里程碑付款，及分级的净销售额提成费。F-627境内合作伙伴的确定，标志着亿一生物正在实现从单一的产品研发企业向具有商业化能力的生物制药企业过渡。

目前，亿帆医药基本完成北京制剂工厂工程建设，并获得药品生产许可证，正开展F-627中国制剂工艺验证工作。预计F-627将借助正大天晴在肿瘤领域的商业化能力，快速打开中国市场。

回购彰显信心，子公司股权激励助力长远发展

值得一提的是，亿帆医药同日还披露了回购股份方案和子公司股权激励计划。

亿帆医药表示，公司计划在未来一年内回购公司股份，在回购价格不超过21.88元/股的条件下，回购金额不低于1亿元且不超过1.5亿元。这也是亿帆医药上市以来首次发布回购计划，体现出对公司未来发展的信心。

同日，亿帆医药控股子公司亿一生物还发布了股权激励计划公告，计划向亿一生物管理层及其核心员工，授予股权期权数量不超过726.9万股。公告显示，亿一生物成立于2004年，致力于开发新型生物疗法，通过专有的技术平台推动开发针对肿瘤和炎症疾病的一系列创新候选药物。公司拥有先进的cGMP设施，能够按照FDA、EMA和NMPA的GMP标准进行商业规模生产。

亿帆医药表示，通过激励对核心人员的股权激励，能够使其自身利益与亿一生物长远发展紧密结合，为亿一生物创造更大的价值，有利于亿一生物实现可持续发展。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。