玻尿酸原料各品级不同程度爆发,华熙生物有节奏部署产能
透明质酸(玻尿酸)因独特的分子结构和理化性质具有润滑、保湿、黏弹等生理功能。生物技术的升级和市场需求的扩大使其终端产品形态逐渐多样化。随着透明质酸这一生物活性物所在的产业领域不断发展,大众对于透明质酸的探究欲也随之增大。
目前,透明质酸市场包括B2B、B2B2C和B2C三种商业模式,分别以透明质酸原料,医疗终端产品(骨科、眼科、医美等),和功能性护肤品、功能性食品等商品形态为主。其中,根据用途和技术要求的不同,透明质酸原料可以分为三类:医药级、化妆品级、食品级。
医药级透明质酸原料主要应用于眼科、骨科和医美产品等,例如治疗关节磨损的关节润滑液;化妆品级透明质酸原料主要用于各种保湿类护肤品、彩妆以及日化产品中,对蛋白质含量有严格控制;食品级透明质酸原料主要用于各种营养补充食品、保健品。
透明质酸分类(依据用途和技术要求的不同)
总的来说,医药级透明质酸原料因其资质难获取、高毛利处于“金字塔”顶端。但化妆品级透明质酸原料因终端产品应用最成熟、销售额最高、对消费者的影响力和覆盖率也更大。而食品级透明质酸原料随着政策放开和消费者认知提升,未来增长空间巨大。
“玩家寥寥”的医药级透明质酸原料市场
根据Frost&Sullivan发布的《2020全球及中国透明质酸(HA)行业市场研究报告》(下称“报告”)显示,全球玻尿酸原料市场中销量占比前四的均为中国企业,其中华熙生物以43%销量占比位居龙头,其次是占比15%的焦点生物和占比8%的阜丰生物,安华生物以7%占比位居第四。上述市占率前四名企业中,除华熙生物有医药级的原料产品,剩余四家企业原料产品都集中于化妆品级和食品级。对此,业内人士表示,并不是所有透明质酸企业都可以生产和销售医药级原料。
由于医药级产品技术要求和准入门槛高,行业新进入者多集中于附加值较低的化妆品级和食品级原料市场。想要从食品级和中低端化妆品级原料市场向高端化妆品级、医药级原料市场升级,获取医药级原料生产资质是第一关。
企业在生产医药级透明质酸原料时,需要经过GMP(药品生产质量管理规范)的质量审核和稳定性考察,同时需要药厂生产许可证、药品批准文号等,而整个过程一般需要长达2-5年。此外,欧美、日韩等各国对于医药级原料的市场准入也均有严格的标准和流程,必须要根据各国的制度和标准申请医药级原料资质,而这一过程则需要数年甚至更长时间。
根据NMPA官网,目前国内药品和进口药品有玻璃酸钠原料药或辅料批文的有景峰制药、昊海生科、山东博士伦福瑞达、华熙生物、山东安华、恒基生物、众山生物科技、焦点生物8家公司,其中山东博士伦福瑞达、昊海生科、景峰制药不对外出售医药级原料,不实际参与竞争。剩余5家竞争者中,华熙生物资质最全且份额最大,是目前国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号的企业。此外,华熙生物在中国、美国、欧盟、日本、韩国和俄罗斯都有相关注册。
最后,医药级透明质酸原料的终端建议添加量很小且更换供应商成本较高,因此市场先进入优势较大,质量稳定、国际资质齐备的原料供应商容易建立长期龙头优势。例如,华熙生物现具备 27 项国际资质,产品质量远超欧洲药典标准,与世界知名制药企业等下游客户已合作超过15 年。
全球重点医药级透明质酸原料供应商在各国的资质储备情况
玻尿酸毛利也分“三六九等”
近年来,高毛利经常是透明质酸原料企业的标签。不少市场人士用“毛利碾压茅台”等词来形容像华熙生物、昊海生科(688366)这样的透明质酸企业。事实上,不是所有透明质酸原料都享有高毛利,不同级原料对技术水平和质量控制有不同要求,比如在肉毒素、蛋白质、重金属等含量方面,因此毛利率差别很大。
以华熙生物为例,其注射级和滴眼液级等两种医药级原料毛利率相对较高,2016-2018 年两者毛利率范围在 87%-95%之间(2020 年公司医药级综合毛利率仍保持在 90%左右), 化妆品级毛利率范围在 70%-80%之间,食品级毛利率范围在 30%-55%之间,医药级毛利率是食品级毛利率的2-3倍。
但由于医药级透明质酸原料附加值较高,单价远高于其他两种原料类型,2018年以4%的销量取得50%的销售额占比,同期化妆品级和食品级原料销售额占比分别为40%和10%。也就是说,高附加值占据半数销售额的医药级玻尿酸原料才是行业“暴利”的关键。
透明质酸原料市场成长空间乐观 龙头企业加码部署
得益于对透明质酸认识的不断深入及各国对透明质酸食品监管政策的持续开放,食品级透明质酸原料销量在过去五年中快速增长,从2016年的157吨,增长至 2020年的300吨。预计将继续以17.8的复合增长率增长,在2025年达到720.9吨。医药级和化妆品级透明质酸原料,同样得益于相关市场需求的增加,在未来五年将实现快速增长。
目前,中国是全球最大的透明质酸原料生产销售国,其中华熙生物几乎占据半壁江山(全球市占率43%)。根据企业目标和市场需求,华熙生物正在有节奏、有策略地进行产能部署和收购。目前,华熙生物的生产厂区覆盖济南、东营、天津等各地,在品级、战略作用上各有侧重。
2020年全球透明质酸原料市场竞争格局(按销量)
山东济南是华熙生物的发源地,也是公司原料端的研发和技术高地。目前在济南高新区的一厂区生产线、山东海御HA原料生产线和济南新厂区三个厂区都是华熙生物的核心组成,其中一厂区主要生产医药级、化妆品级透明质酸原料,二厂区主要生产化妆品级和食品级透明质酸原料。
2020年,华熙生物完成对东营佛思特100%股权收购,完成其产能补充。数据显示,东营佛思特公司生产的透明质酸原料以食品级为主,化妆品级为辅,目前透明质酸年产能 100 吨。收购佛思特公司有助于提升华熙生物透明质酸整体产能、丰富原料销售区域,实现透明质酸业务的产业协同。
今年6月18日华熙生物天津工厂正式投产,生物活性材料总体产能规划达1000吨。其中透明质酸原料规划产能660吨,还有γ-氨基丁酸、依克多因等多种生物活性物质投产。由此华熙生物通过规模化进一步降低成本,形成全行业的竞争力标杆。
结语
透明质酸原料是中国企业在全球市场的优势领域,市场份额占比最大的华熙生物也通过过硬的研发技术和产业化能力,清晰多元的产能布局、丰富的原料业务领先全球,龙头地位短期难以撼动。此外,通过其全球首创的“酶切法”,华熙生物打破了透明质酸原料及终端应用的天花板,为其自身及行业赢来了乐观的增长空间,成为透明质酸甚至生物活性物行业具备长期投资价值的生物科技企业。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。