全球首个灭活口罩团体标准亮相 盒子健康发布欧标医用灭活口罩

2021年3月16日上午10:08，安徽盒子健康科技有限公司“全球首个灭活口罩团体标准立项暨盒子健康新品发布会”在合肥市瑶海区尚荣大健康产业园正式召开。中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦，以及20多家国内权威媒体共同出席了发布会。

(发布会开幕)

新冠肺炎疫情发生以来，各类防疫物资紧缺，出现了需求者“一物难求”的恶劣市场现象。安徽盒子健康于2020年12月8日发布了全球首款含氧化铜灭活口罩(非医用)，此款口罩凭借着内外双层含氧化铜无纺布独有的新冠病毒灭活特性，受到了国内外消费者的青睐与追捧。由于没有一个科学、严谨、完善的灭活口罩标准体系，安徽盒子健康与中国医药物资协会共同制定了新型灭活口罩的团体标准。该标准涵盖了新型灭活的生产要求、检验方法、检验标准、标签、包装、运输和贮存等各项规则。据中国医药物资协会发布的公告，灭活口罩的团体标准主要包括颗粒物过滤效率、细菌过滤效率和铜离子析出率。它要求可以有效阻隔飞沫、花粉、微生物等颗粒物传播，细菌过滤效率不低于95%，颗粒物过滤效率不低于90%。中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦在会上表示，灭活口罩团体标准的立项，将会有效改善因标准缺失而导致现阶段市场上出现参差不齐的口罩质量，市场也将会呈现有序发展的状态。

(中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦解读灭活口罩团体标准)

发布会上，安徽盒子健康全球首发灭活口罩欧标医用版，并由总工程师徐大勇进行介绍。据悉，此款氧化铜灭活口罩，专为海外研发，通过了欧洲EN14683TYPE ⅡR的医用检测标准，并取得了欧盟的注册证，可进入海外医院使用。盒子健康工程师徐总向记者特别指出，这款专为海外研发的欧标医用氧化铜口罩，主要采用五层结构，内外两层含氧化铜无纺布，中间两层水驻级别熔喷，层层防护，可以确保杀灭一百多种细菌病毒。并且此款口罩，经过国家P3实验室权威检测，新发传染性疾病国家重点实验室的全面监测，最终推出的灭活口罩中含有的铜离子析出率为安全值的万分之一，具有安全无刺激性，适合医院环境使用。

(安徽盒子健康总工程师徐大勇发布新款欧标医用灭活口罩)

此次盒子健康出具的成品口罩灭活报告是由新发传染性疾病国家重点实验室检测出具，报告测试结论指出“将0.2ml浓度为1.05x105TCIDs/ml的新冠病毒培养液(即总量为 2.1x104 TCID50的病毒)滴加到2cmx2cm大小的含氧化铜口罩材料上，接触 20分钟后与不加布料的空白对照组相比，待检的健康盒子HB-008型口罩上的活病毒量下降了85.28+4.36%;与不含氧化铜的HB-002型常规KN95口罩材料相比，健康盒子 HB-008型含氧化铜过滤式半面罩外层面料对新冠病毒的抑制率提高了37.79+18.40%。”这份报告充分证明了安徽盒子健康科技有限公司生产的HB-008型号(商标:健康盒子 ,Health box®)含氧化铜过滤式半面罩罩体对新冠病毒具有良好的灭活效果，且这种效果明显优于普通KN95防护口罩。“以质量为核心，口碑为基准”，安徽盒子健康赢得了国内外消费群体的信赖与支持。通过线上视频形式，美国、英国、德国、日本等多个国家的渠道商分别送上了祝福并进行了详细的询盘，高度认可了安徽盒子健康产品的质量以及海外受欢迎程度，表示了对接下来与盒子健康合作的期待。

(健康盒子欧标医用版氧化铜灭活口罩)

“对标世界，立足世界!”安徽盒子健康科技有限公司董事长黄玉浩在发布会上再次强调了这一行业全局性要求。健康董事长黄玉浩指出，要想做出国际市场认可的优质产品，就要对标世界标准并着眼于未来，不断研发、超越才是中国防疫物资生产企业立足之根本。目前盒子健康已经取得国标医用N95口罩的国内注册证、二类医疗器械生产许可证、ISO9001民用口罩和ISO13485医用口罩的生产管理认证、以及各类产品的出口欧盟CE认证、美国FDA认证、澳洲TGA认证。盒子健康引领了世界防疫口罩的研究与发展，也是起草灭活口罩标准的推动者。

(安徽盒子健康董事长演讲)

安徽盒子健康氧化铜材料供应商Medcu公司中国代表、上海佩玖科技有限公司总经理张弛对含氧化铜材料的灭活口罩进行了全面解读，他表示“新品口罩采用以具有微生物灭活特性的含氧化铜无纺布作为主要材料，其主要原理是通过Cu2+的活性金属离子进行灭菌，具有明显的灭活作用。”与会专家对2021年世界疫情进行了最新解读，并表示，关于这场与新冠病毒的抗争仍然是严峻的，希望在接下来的常态化疫情防控中，像盒子健康这种研发高新技术口罩的企业们能够积极承担防疫的社会责任，从而保证市场刚性需求。

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